البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
metronidasool
Virbac
QP51CA01
metronidazole
125mg 1ml 30ml 1TK
suukaudne suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Eradia, 125 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 2. KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab TOIMEAINE: Metronidasool 125 mg ABIAINED: Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,2 mg Õline suspensioon nähtavate pruunide osakestega. 3. LOOMALIIGID Koer 4. NÄIDUSTUSED _Giardia_ spp ja _Clostridium _ spp (nt _C. perfringens_ või _C. difficile_ ) põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt _Clostridium _ spp) põhjustatud kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksahaiguste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse varieeruvust (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast), tuleks võtta proovid mikroorganismide antibiootikumitundlikkuse määramiseks. Alati kui võimalik, peab seda veterinaarravimit kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Metronidasoolil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused nii laboriloomadele kui ka inimestele. Metronidasool on laboriloomadele kantserogeenne ja sellel võib olla kantserogeenne toime ka inimestele. Metronidasooli kantserogeensuse kohta inimesele ei ole piisavalt tõendeid. 2 Veterinaarravim võib põhjustada naha sensitisatsiooni. Inimesed, kes on metronidasooli, teiste nitroimidasooli derivaatide või veterinaarravimi mõne komponendi suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida kokkupuudet naha või limaskestadega, sealhulgas käega suu puudutamist. Sellise kokkupuute vältimiseks kanda veterinaarravimit käsitsedes اقرأ الوثيقة كاملة
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Eradia, 125 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab: TOIMEAINE: Metronidasool 125 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,2 mg Alumiiniumstearaat Steariinhape (E570) Kanamaksapulber Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid Õline suspensioon nähtavate pruunide osakestega. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI _Giardia_ spp ja _Clostridium _ spp (nt _C. perfringens_ või _C. difficile_ ) põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt _Clostridium _ spp) põhjustatud kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksahaiguste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3.4 ERIHOIATUSED Ei ole. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD 2 Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse varieeruvust (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast), tuleks võtta proovid mikroorganismide antibiootikumitundlikkuse määramiseks. Alati kui võimalik, peab seda veterinaarravimit kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Metronidasoolil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused nii laboriloomadele kui ka inimestele. Metronidasool on laboriloomadele kantserogeenne ja sellel võib olla kantserogeenne toime ka inimestele. Metronidasooli kantserogeensuse kohta inimesele ei ole piisavalt tõendeid. Veterinaarravim võib põhjustada naha sensi اقرأ الوثيقة كاملة