Eradia 125 mg/ml oral suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

METRONIDAZOL

Pieejams no:

Virbac S.A.

ATĶ kods:

QP51CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metronidazole

Deva:

125 mg/ml

Zāļu forma:

oral suspension

Autorizācija datums:

2019-06-06

Produkta apraksts

6. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ERADIA, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30717
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Eradia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
metronidazol (_metronidazolum_)
125 mg
HJÆLPESTOF:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
Smagsat oliesuspension med synlige brune partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner i mave-tarmkanalen forårsaget af _Giardia_
spp. og _Clostridium _
spp_._ (f.eks. _C. perfringens_ eller _C. difficile_).
Behandling af infektioner i urinveje, mundhule, svælg og hud
forårsaget af obligat
anaerobe bakterier (f.eks. _Clostridium _spp.), der er følsomme over
for metronidazol.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme.
_dk_hum_59332_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Grundet sandsynlig variation (tidsmæssigt, geografisk) i forekomst af
metronidazol-
resistente bakterier, anbefales bakteriologisk prøvetagning og
resistensbestemmelse.
Når det er muligt, bør anvendelse kun ske efter
resistensbestemmelse.
Officielle, nationale og regionale antibiotikapolitikker bør
overvejes, når
veterinærlægemidlet anvendes.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Metronidazol har dokumenterede mutagene og genotoksiske egenskaber hos
laboratoriedyr
samt hos mennesker. Metronidazol er et dokumenteret karcinogen for
laboratoriedyr og
kan derfor også have en karcinogen virkning på mennesker. Hos
mennesker er der
imidlertid utilstrækkeligt bevis for karcinogeniciteten af
metronidazol.
Præparatet kan give hudallergi. Ved kendt overfølsomhed over for
metronidazol, andre
nitro-imidazoler eller over for et eller flere af hj�