Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METRONIDAZOL
Virbac S.A.
QP51CA01
metronidazole
125 mg/ml
oral suspension
2019-06-06
6. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ERADIA, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30717 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Eradia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: metronidazol (_metronidazolum_) 125 mg HJÆLPESTOF: Butylhydroxytoluen (E321) 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Smagsat oliesuspension med synlige brune partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af infektioner i mave-tarmkanalen forårsaget af _Giardia_ spp. og _Clostridium _ spp_._ (f.eks. _C. perfringens_ eller _C. difficile_). Behandling af infektioner i urinveje, mundhule, svælg og hud forårsaget af obligat anaerobe bakterier (f.eks. _Clostridium _spp.), der er følsomme over for metronidazol. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme. _dk_hum_59332_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Grundet sandsynlig variation (tidsmæssigt, geografisk) i forekomst af metronidazol- resistente bakterier, anbefales bakteriologisk prøvetagning og resistensbestemmelse. Når det er muligt, bør anvendelse kun ske efter resistensbestemmelse. Officielle, nationale og regionale antibiotikapolitikker bør overvejes, når veterinærlægemidlet anvendes. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Metronidazol har dokumenterede mutagene og genotoksiske egenskaber hos laboratoriedyr samt hos mennesker. Metronidazol er et dokumenteret karcinogen for laboratoriedyr og kan derfor også have en karcinogen virkning på mennesker. Hos mennesker er der imidlertid utilstrækkeligt bevis for karcinogeniciteten af metronidazol. Præparatet kan give hudallergi. Ved kendt overfølsomhed over for metronidazol, andre nitro-imidazoler eller over for et eller flere af hj Læs hele dokumentet