Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eprinomectinum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QP54AA04
Eprinomectinum
20 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koza; owca
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 63 dni, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 42 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 42 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251901; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251918; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527686; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527693
Bezterminowe
7 B. ULOTKA INFORMACYJNA 8 ULOTKA INFORMACYJNA Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, 10. av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz Eprynomektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Eprynomektyna 20,0 mg Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321): 0,8 mg Przejrzysty, bezbarwny do blado żółtego roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji następujących pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych, wrażliwych na eprynomektynę: Bydło Dorosłe L4 Drzemiące L4 Nicienie żołądkowo-jelitowe Ostertagia ostertagi ● ● ● Ostertagia lyrata ● Ostertagia spp. ● ● Cooperia oncophora ● ● Cooperia pectinata ● ● Cooperia surnabada ● ● Cooperia punctata ● ● Cooperia spp. ● ● ● Haemonchus placei ● ● Trichostrongylus axei ● ● Trichostrongylus colubriformis ● ● Trichostrongylus spp. ● ● Bunostomun phlebotomum ● ● Nematodirus helvetianus ● ● Oesophagostomum radiatum ● ● Oesophagostomum spp. ● 9 Trichuris spp. ● Nicienie płucne Dictyocaulus viviparus ● ● Wszy: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus Mucha dwuskrzydła: Haematobia irritans Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum Świerzbowce: Sarcoptes scabiei var. bovis Zapobieganie ponownej inwazji: Produkt chroni leczone zwierzęta przed ponowną inwazją: - Trichostrongylus spp. (włączając Trichostrongylus axei i Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus placei, Cooperia spp. (włączając Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada), Dictyocaulu Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz Eprecis 20 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and goats [AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK] Eprecis vet 20 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and goats [DK, FI, SE] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancja czynna: Eprynomektyna 20,0 mg Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321) 0,8 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty, bezbarwny do blado żółtego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło, owce i kozy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zwalczanie inwazji następujących pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych, wrażliwych na eprynomektynę: Bydło Dorosłe L4 Drzemiące L4 Nicienie żołądkowo-jelitowe Ostertagia ostertagi ● ● ● Ostertagia lyrata ● Ostertagia spp. ● ● Cooperia oncophora ● ● Cooperia pectinata ● ● Cooperia surnabada ● ● Cooperia punctata ● ● Cooperia spp. ● ● ● Haemonchus placei ● ● Trichostrongylus axei ● ● Trichostrongylus colubriformis ● ● Trichostrongylus spp. ● ● Bunostomun phlebotomum ● ● Nematodirus helvetianus ● ● Oesophagostomum radiatum ● ● 3 Oesophagostomum spp. ● Trichuris spp. ● Nicienie płucne Dictyocaulus viviparus ● ● Wszy: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus Mucha dwuskrzydła: Haematobia irritans Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum Świerzbowce: Sarcoptes scabiei var. bovis Zapobieganie ponownej inwazji: Produkt chroni leczone zwierzęta przed ponowną inwazją: Trichostrongylus spp. (włączając Trichostrongylus axei i Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus placei, Cooperia spp. (włączając Cooperia on Izlasiet visu dokumentu