Eprecis 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Eprinomectinum

متاح من:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC رمز:

QP54AA04

INN (الاسم الدولي):

Eprinomectinum

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Roztwór do wstrzykiwań

المجموعة العلاجية:

bydło; koza; owca

ملخص المنتج:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 63 dni, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 42 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 42 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251901; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251918; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527686; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527693

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

7
B. ULOTKA INFORMACYJNA
8
ULOTKA INFORMACYJNA
Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10. av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
Eprynomektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Eprynomektyna
20,0 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E321): 0,8 mg
Przejrzysty, bezbarwny do blado żółtego roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji następujących pasożytów wewnętrznych i
zewnętrznych, wrażliwych na
eprynomektynę:
Bydło
Dorosłe
L4
Drzemiące L4
Nicienie żołądkowo-jelitowe
Ostertagia ostertagi
●
●
●
Ostertagia lyrata
●
Ostertagia spp.
●
●
Cooperia oncophora
●
●
Cooperia pectinata
●
●
Cooperia surnabada
●
●
Cooperia punctata
●
●
Cooperia spp.
●
●
●
Haemonchus placei
●
●
Trichostrongylus axei
●
●
Trichostrongylus colubriformis
●
●
Trichostrongylus spp.
●
●
Bunostomun phlebotomum
●
●
Nematodirus helvetianus
●
●
Oesophagostomum radiatum
●
●
Oesophagostomum spp.
●
9
Trichuris spp.
●
Nicienie płucne
Dictyocaulus viviparus
●
●
Wszy: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus
Mucha dwuskrzydła: Haematobia irritans
Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum
Świerzbowce: Sarcoptes scabiei var. bovis
Zapobieganie ponownej inwazji:
Produkt chroni leczone zwierzęta przed ponowną inwazją:
- Trichostrongylus spp. (włączając Trichostrongylus axei i
Trichostrongylus colubriformis),
Haemonchus placei, Cooperia spp. (włączając Cooperia oncophora,
Cooperia punctata, Cooperia
surnabada), Dictyocaulu

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
Eprecis 20 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and goats
[AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL,
ES, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK]
Eprecis vet 20 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and
goats [DK, FI, SE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Eprynomektyna
20,0 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,8 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty, bezbarwny do blado żółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, owce i kozy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zwalczanie inwazji następujących pasożytów wewnętrznych i
zewnętrznych, wrażliwych na
eprynomektynę:
Bydło
Dorosłe
L4
Drzemiące L4
Nicienie żołądkowo-jelitowe
Ostertagia ostertagi
●
●
●
Ostertagia lyrata
●
Ostertagia spp.
●
●
Cooperia oncophora
●
●
Cooperia pectinata
●
●
Cooperia surnabada
●
●
Cooperia punctata
●
●
Cooperia spp.
●
●
●
Haemonchus placei
●
●
Trichostrongylus axei
●
●
Trichostrongylus colubriformis
●
●
Trichostrongylus spp.
●
●
Bunostomun phlebotomum
●
●
Nematodirus helvetianus
●
●
Oesophagostomum radiatum
●
●
3
Oesophagostomum spp.
●
Trichuris spp.
●
Nicienie płucne
Dictyocaulus viviparus
●
●
Wszy: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus
Mucha dwuskrzydła: Haematobia irritans
Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum
Świerzbowce: Sarcoptes scabiei var. bovis
Zapobieganie ponownej inwazji:
Produkt chroni leczone zwierzęta przed ponowną inwazją:
 Trichostrongylus spp. (włączając Trichostrongylus axei i
Trichostrongylus colubriformis),
Haemonchus placei, Cooperia spp. (włączając Cooperia on