Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenobarbital
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
QN03AA02
Phenobarbital
60 mg
Tablet
Fenobarbital 60 mg
Oraal gebruik
hond
Phenobarbital
CTI-code: 522000-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3872926 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-12 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522017-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522017-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
SKP – Versie NL Epityl 60 mg A. BIJSLUITER SKP – Versie NL Epityl 60 mg BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Epityl 60 mg gearomatiseerde tabletten voor honden 2. SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenobarbital 60 mg Witte, ronde tablet met kruisvormige breukstreep aan een zijde. De tabletten kunnen worden gedeeld in twee of vier gelijke delen. 3. DOELDIERSOORT Hond 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Preventie van aanvallen door gegeneraliseerde epilepsie bij honden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met ernstige leverfunctiestoornis. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of cardiovasculaire aandoeningen. Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 6 kg lichaamsgewicht. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere barbituraten of voor één van de hulpstoffen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen: De beslissing om een anti-epileptische behandeling te beginnen met fenobarbital moet worden geëvalueerd per individueel geval en hangt af van het aantal, de frequentie, de duur en de ernst van de aanvallen bij honden. Sommige honden zijn vrij van epileptische aanvallen tijdens de behandeling, maar sommige honden vertonen alleen een vermindering van aanvallen en sommige honden worden beschouwd als non-responders. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort: Voorzichtigheid is geboden bij dieren met een lever- en nierfunctiestoornis, hypovolemie, anemie en aandoeningen van hart en luchtwegen. De kans op hepatotoxische bijwerkingen kan worden verminderd of uitgesteld door een zo laag mogelijke effectieve dosering te gebruiken. Monitoring van leverwaarden wordt aanbevolen in geval van een langdurige therapie. Het wordt aanbevolen de klinische pathologie van de patiënt 2-3 weken na aanvang van de behandeling te beoordelen en daarna elke 4-6 maanden, bijv. door meting van leverenzymen en serum galzuren. SKP – Versie NL Epityl 60 mg Het is van belang te weten dat de effecten van hypoxie enz. Izlasiet visu dokumentu
SKP – Versie NL Epityl 60 mg BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – Versie NL Epityl 60 mg 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Epityl 60mg gearomatiseerde tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenobarbital 60 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Lactose monohydraat Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat Maiszetmeel Talk Gegrilde vleessmaakstof Witte, ronde tablet met kruisvormige breukstreep aan een zijde. De tabletten kunnen worden gedeeld in twee of vier gelijke delen. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Hond 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Preventie van aanvallen door gegeneraliseerde epilepsie bij honden. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met ernstige leverfunctiestoornis. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier-of cardiovasculaire aandoeningen. Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 6 kg lichaamsgewicht. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere barbituraten of voor één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN De beslissing om een anti-epileptische behandeling te beginnen met fenobarbital moet worden geëvalueerd per individueel geval en is afhankelijk van het aantal, de frequentie, de duur en de ernst van de aanvallen bij honden. Sommige honden zijn vrij van epileptische aanvallen tijdens de behandeling, maar sommige honden vertonen alleen een vermindering van aanvallen en sommige honden worden beschouwd als non- responders. SKP – Versie NL Epityl 60 mg 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Voorzichtigheid is geboden bij dieren met een lever- en nierfunctiestoornis, hypovolemie, anemie en aandoeningen van hart en luchtwegen. De kans op hepatotoxische bijwerkingen kan worden verminderd of uitgesteld door een zo laag mogelijke effectieve dosering te gebruiken. Monitoring van leverwaar Izlasiet visu dokumentu