Epityl 60 mg Tablet

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Fenobarbital

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC-koodi:

QN03AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenobarbital

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Fenobarbital 60 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Phenobarbital

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 522000-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3872926 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-12 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522000-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522017-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522017-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd

Pakkausseloste

SKP – Versie NL
Epityl 60 mg
A.
BIJSLUITER
SKP – Versie NL
Epityl 60 mg
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Epityl 60 mg gearomatiseerde tabletten voor honden
2.
SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenobarbital 60 mg
Witte, ronde tablet met kruisvormige breukstreep aan een zijde.
De tabletten kunnen worden gedeeld in twee of vier gelijke delen.
3.
DOELDIERSOORT
Hond
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Preventie van aanvallen door gegeneraliseerde epilepsie bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of cardiovasculaire
aandoeningen.
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 6 kg
lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor andere barbituraten of
voor één van de hulpstoffen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
De beslissing om een anti-epileptische behandeling te beginnen met
fenobarbital moet worden
geëvalueerd per individueel geval en hangt af van het aantal, de
frequentie, de duur en de ernst van de
aanvallen bij honden. Sommige honden zijn vrij van epileptische
aanvallen tijdens de behandeling,
maar sommige honden vertonen alleen een vermindering van aanvallen en
sommige honden worden
beschouwd als non-responders.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
Voorzichtigheid is geboden bij dieren met een lever- en
nierfunctiestoornis, hypovolemie, anemie en
aandoeningen van hart en luchtwegen. De kans op hepatotoxische
bijwerkingen kan worden
verminderd of uitgesteld door een zo laag mogelijke effectieve
dosering te gebruiken.
Monitoring van leverwaarden wordt aanbevolen in geval van een
langdurige therapie.
Het wordt aanbevolen de klinische pathologie van de patiënt 2-3 weken
na aanvang van de
behandeling te beoordelen en daarna elke 4-6 maanden, bijv. door
meting van leverenzymen en serum
galzuren.
SKP – Versie NL
Epityl 60 mg
Het is van belang te weten dat de effecten van hypoxie enz.

Valmisteyhteenveto

SKP – Versie NL
Epityl 60 mg
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – Versie NL
Epityl 60 mg
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Epityl 60mg gearomatiseerde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenobarbital 60 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Microkristallijne cellulose
Magnesiumstearaat
Maiszetmeel
Talk
Gegrilde vleessmaakstof
Witte, ronde tablet met kruisvormige breukstreep aan een zijde.
De tabletten kunnen worden gedeeld in twee of vier gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Preventie van aanvallen door gegeneraliseerde epilepsie bij honden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier-of cardiovasculaire
aandoeningen.
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 6 kg
lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere barbituraten of voor
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De beslissing om een anti-epileptische behandeling te beginnen met
fenobarbital moet worden
geëvalueerd per individueel geval en is afhankelijk van het aantal,
de frequentie, de duur en de ernst
van de aanvallen bij honden.
Sommige honden zijn vrij van epileptische aanvallen tijdens de
behandeling, maar sommige honden
vertonen alleen een vermindering van aanvallen en sommige honden
worden beschouwd als non-
responders.
SKP – Versie NL
Epityl 60 mg
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Voorzichtigheid is geboden bij dieren met een lever- en
nierfunctiestoornis, hypovolemie, anemie en
aandoeningen van hart en luchtwegen. De kans op hepatotoxische
bijwerkingen kan worden
verminderd of uitgesteld door een zo laag mogelijke effectieve
dosering te gebruiken. Monitoring van
leverwaar