Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Betametasona + Gentamicina
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
D07CC01
Betamethasone + Gentamicin
1 mg/g + 1 mg/g
Creme
Gentamicina, sulfato 1 mg/g ; Betametasona, valerato 1.22 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides
MSRM
N/A
betamethasone and antibiotics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9263004 CNPEM: 50071688 CHNM: 10026723 Comercializado
Autorizado
1970-08-18
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Epione 1 mg/g + 1 mg/g Creme Betametasona + Gentamicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Epione e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Epione 3. Como utilizar Epione 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Epione 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Epione e para que é utilizado Epione creme combina a sustentada ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora do valerato de betametasona, um corticosteroide, com o amplo espectro de atividade antibiótica bactericida do sulfato de gentamicina, um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos. O valerato de betametasona atua reduzindo a inflamação e a comichão e provocando uma constrição nos vasos sanguíneos. A gentamicina, um antibiótico bactericida de largo espectro, é topicamente eficaz contra várias bactérias causadoras de infeções. As bactérias que respondem ao tratamento com gentamicina incluem estirpes sensíveis a Staphylolococcus aureus (coagulase-positivos, coagulase-negativos e algumas estirpes produtoras de penicilinase) e os microrganismos gram-negativos: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae. Epione creme está indicado no tratamento do eczema atópico, eczema numular, eczema impetiginado e eczema perianal. 2. O que Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Epione 1 mg/g + 1 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de Epione creme contém 1,22 mg de valerato de betametasona, equivalente a 1 mg de betametasona base e sulfato de gentamicina, equivalente a 1 mg de gentamicina base. Excipientes com efeito conhecido Clorocresol: 1 mg/g Álcool cetoestearílico: 72 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epione creme está indicado no tratamento do eczema atópico, eczema numular, eczema impetiginado e eczema perianal. 4.2 Posologia e modo de administração Uso cutâneo. Aplicar uma fina camada de Epione creme, de modo a cobrir completamente a área afetada, duas vezes por dia, de manhã e à noite. A frequência de aplicação deve ser determinada pelo médico de acordo com a gravidade da situação. Enquanto que os casos ligeiros têm respondido a uma aplicação diária, os casos mais graves podem necessitar de uma frequência de aplicação maior. A duração do tratamento varia em função da extensão e localização da doença e resposta do doente. Contudo, se não for obtida melhoria clínica dentro de três ou quatro semanas, deve ser revisto o diagnóstico. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Epione creme não se destina a uso oftálmico. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização No caso de se verificar irritação ou sensibilização durante a aplicação de Epione creme, deve interromper-se o tratamento, e instituir-se terapêutica conveniente. Qualquer dos efeitos secundários descritos após utilização sistémica de corticosteroides, incluindo supressão suprarrenal, pode também ocorrer com os corticosteroides tópicos, especialmente em lactentes e crianças. Tem sido demonstrada hipersensibilida Izlasiet visu dokumentu