Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Vipharm S.A. (8096577)
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-10
1- 11 - 111112 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70768.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender EPILANIA 25 mg Filmtabletten EPILANIA 50 mg Filmtabletten EPILANIA 100 mg Filmtabletten EPILANIA 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist EPILANIA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von EPILANIA beachten? 3. Wie ist EPILANIA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EPILANIA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EPILANIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat, der Wirkstoff von EPILANIA, gehört zur Gruppe der Antiepileptika. Antiepileptika sind Arzneimittel, die zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Diese Arzneimittel wirken auf bestimmte Botenstoffe im Gehirn, die an der Übermittlung von Signalen zwischen den Nerven beteiligt sind. EPILANIA wird angewendet zur Behandlung von Epilepsie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahr Izlasiet visu dokumentu
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70768.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel EPILANIA 25 mg Filmtabletten EPILANIA 50 mg Filmtabletten EPILANIA 100 mg Filmtabletten EPILANIA 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _EPILANIA 25 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 20,09 mg Lactose. _EPILANIA 50 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 40,18 mg Lactose. _EPILANIA 100 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 80,37 mg Lactose. _EPILANIA 200 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 58,61 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _EPILANIA 25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘E’ auf der einen Seite und ‘22’ auf der anderen Seite. _EPILANIA 50 mg Filmtabletten_ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘E’ auf der einen und ‘33’ auf der anderen Seite. _EPILANIA 100 mg Filmtabletten_ Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung ‘E’ auf der einen und ‘23’ auf der anderen Seite. 119120 22 _EPILANIA 200 mg Filmtabletten_ Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung ‘E’ auf der einen und ‘24’ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete _Epilepsie_ - zur Monotherapie oder zum Wechsel zu einer Monotherapie: bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren, die an Epilepsie mit oder Izlasiet visu dokumentu