Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
efedriin
Sintetica GmbH
C01CA26
ephedrine
50mg 1ml 1ml 10TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ephedrine Sintetica 50 mg/ml süstelahus efedriinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ephedrine Sintetica ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ephedrine Sintetica manustamist teile 3. Kuidas Ephedrine Sinteticat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ephedrine Sinteticat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ephedrine Sintetica ja milleks seda kasutatakse Ephedrine Sintetica sisaldab toimeainet efedriinvesinikkloriidi. Efedriin on sümpatomimeetikum ja südant stimuleeriv aine, mis ei ole südameglükosiid. Ephedrine Sintetica on süstelahus ampullis, mida kasutatakse madala vererõhu raviks üld- ja paikse/regionaalse spinaal- või epiduraalanesteesia ajal täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12-aastased). Seda ravimit tohib kasutada ainult anestesioloog või anestesioloogi järelevalve all. 2. Mida on vaja teada enne Ephedrine Sintetica manustamist teile Ephedrine Sinteticat ei tohi teile manustada kui olete efedriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on ülierutuvus; kui teil on kasvaja, mis eritab vererõhu tõusu põhjustavaid aineid (feokromotsütoom); kombinatsioonis fenüülpropanolamiini, fenüülefriini, pseudoefedriini, metüülfenidaadiga (teine kaudse toimega sümpatomimeetikum); kui te saate ravi või olete saanud ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoriga või 14 päeva jooksul pärast sellise ravi lõpetamist. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ephedrine Sintetica manustamist teile pidage nõu oma arstiga. Ettevaatus on soovitatav, kui teil on: suhkurtõbi; liiga kõr Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ephedrine Sintetica 50 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml süstelahust sisaldab 50 mg efedriinvesinikkloriidi. Üks ampull 1 ml lahusega sisaldab 50 mg efedriinvesinikkloriidi. INN. Epinephrinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. Lahuse pH on vahemikus 5,0…6,5. Lahuse osmolaalsus on vahemikus 440…480 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Spinaal- või epiduraalanesteesia tagajärjel ja üldanesteesia ajal tekkinud hüpotensiooni ravi täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12-aastased). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Efedriini peab manustama väikseima toimiva annusena lühima võimaliku ajavahemiku jooksul. Täiskasvanud ja noorukid: 5 mg (maksimaalselt 10 mg) manustatakse aeglase intravenoosse süstena, seda korratakse vajadusel iga 3…4 minuti järel. 24 tunni jooksul manustatav koguannus ei tohi ületada 150 mg. Lapsed Efedriini ohutus ja efektiivsus alates sünnist kuni 12 aasta vanuseni (kaasa arvatud) ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Eakad patsiendid Sarnaselt täiskasvanutega, boolused alates 5 mg. Väga eakate puhul võib vajalik olla suurem annus. Manustamisviis Efedriini tohib kasutada ainult anestesioloog või anestesioloogi järelevalve all süstena intravenoosse manustamistee kaudu. 4.3 Vastunäidustused Efedriini ei tohi kasutada järgmistel juhtudel: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; Ülierutuvus, feokromotsütoom; Kombinatsioonis fenüülpropanolamiini, fenüülefriini, pseudoefedriini, metüülfenidaadiga (teised kaudse toimega sümpatomimeetikumid). Efedriini manustamine on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi või on saanud viimase 2 nädala jooksul ravi mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega, sest see kombinatsioon võib põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hüpertensiooni. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusab Izlasiet visu dokumentu