EPHEDRINE SINTETICA süstelahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

efedriin

Предлага се от:

Sintetica GmbH

АТС код:

C01CA26

INN (Международно Name):

ephedrine

дозиране:

50mg 1ml 1ml 10TK

Лекарствена форма:

süstelahus

Вид предписание :

R

Листовка

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ephedrine Sintetica 50 mg/ml süstelahus
efedriinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ephedrine Sintetica ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ephedrine Sintetica manustamist teile
3.
Kuidas Ephedrine Sinteticat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ephedrine Sinteticat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ephedrine Sintetica ja milleks seda kasutatakse
Ephedrine Sintetica sisaldab toimeainet efedriinvesinikkloriidi.
Efedriin on sümpatomimeetikum ja südant stimuleeriv aine, mis ei ole
südameglükosiid.
Ephedrine Sintetica on süstelahus ampullis, mida kasutatakse madala
vererõhu raviks üld- ja
paikse/regionaalse spinaal- või epiduraalanesteesia ajal
täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12-aastased).
Seda ravimit tohib kasutada ainult anestesioloog või anestesioloogi
järelevalve all.
2.
Mida on vaja teada enne Ephedrine Sintetica manustamist teile
Ephedrine Sinteticat ei tohi teile manustada

kui olete efedriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui teil on ülierutuvus;

kui teil on kasvaja, mis eritab vererõhu tõusu põhjustavaid aineid
(feokromotsütoom);

kombinatsioonis fenüülpropanolamiini, fenüülefriini,
pseudoefedriini, metüülfenidaadiga (teine
kaudse toimega sümpatomimeetikum);

kui te saate ravi või olete saanud ravi monoamiini oksüdaasi
inhibiitoriga või 14 päeva jooksul
pärast sellise ravi lõpetamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ephedrine Sintetica manustamist teile pidage nõu oma arstiga.
Ettevaatus on soovitatav, kui teil on:

suhkurtõbi;

liiga kõr

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ephedrine Sintetica 50 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab 50 mg efedriinvesinikkloriidi.
Üks ampull 1 ml lahusega sisaldab 50 mg efedriinvesinikkloriidi.
INN. Epinephrinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Lahuse pH on vahemikus 5,0…6,5.
Lahuse osmolaalsus on vahemikus 440…480 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Spinaal- või epiduraalanesteesia tagajärjel ja üldanesteesia ajal
tekkinud hüpotensiooni ravi
täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12-aastased).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Efedriini peab manustama väikseima toimiva annusena lühima
võimaliku ajavahemiku jooksul.
Täiskasvanud ja noorukid: 5 mg (maksimaalselt 10 mg) manustatakse
aeglase intravenoosse süstena,
seda korratakse vajadusel iga 3…4 minuti järel. 24 tunni jooksul
manustatav koguannus ei tohi ületada
150 mg.
Lapsed
Efedriini ohutus ja efektiivsus alates sünnist kuni 12 aasta vanuseni
(kaasa arvatud) ei ole tõestatud.
Andmed puuduvad.
Eakad patsiendid
Sarnaselt täiskasvanutega, boolused alates 5 mg. Väga eakate puhul
võib vajalik olla suurem annus.
Manustamisviis
Efedriini tohib kasutada ainult anestesioloog või anestesioloogi
järelevalve all süstena intravenoosse
manustamistee kaudu.
4.3
Vastunäidustused
Efedriini ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes;

Ülierutuvus, feokromotsütoom;

Kombinatsioonis fenüülpropanolamiini, fenüülefriini,
pseudoefedriini, metüülfenidaadiga
(teised kaudse toimega sümpatomimeetikumid).
Efedriini manustamine on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad
ravi või on saanud viimase
2 nädala jooksul ravi mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega, sest
see kombinatsioon võib põhjustada
rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hüpertensiooni.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusab