Enterofuryl STOP 200mg kapsula, tvrda

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

nifuroksazid

Pieejams no:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATĶ kods:

A07AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nifuroksazid

Deva:

200mg

Zāļu forma:

kapsula, tvrda

Vienības iepakojumā:

blister, 2x6kom

Klase:

BR

Ražojis:

BOSNALIJEK D.D.

Produktu pārskats:

JKL: 1126304

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2015-01-27

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENTEROFURYL
®
, KAPSULE, TVRDE, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Bosnalijek d.d., Beograd - predstavništvo
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/b, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
2 od 6
ENTEROFURYL
®
, 200 MG, KAPSULE, TVRDE
NIFUROKSAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enterofuryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterofuryl
3.
Kako se upotrebljava lek Enterofuryl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enterofuryl
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
3 od 6
1. ŠTA JE LEK ENTEROFURYL I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek je intestinalni antiinfektiv.
Lek Enterofuryl
se primenjuje kod odraslih i dece starije od 15 godina u lečenju
akutnog proliva infektivnog
porekla.
Tretman ne izuzima dijetetske mere i rehidrataciju ukoliko se ukaže
potreba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTEROFURYL
LEK ENTEROFURYL NE SMETE KORISTITI:

ako ste alergični (preosetljivi) na derivate nitrofurana ili na druge
sastojke leka (navedeni u tački 6);

ako ste m

Produkta apraksts

Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENTEROFURYL
®
, KAPSULE, TVRDE, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Bosnalijek d.d., Beograd - predstavništvo
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/b, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
2 od 5
1. IME LEKA
ENTEROFURYL
®
, 200 MG, KAPSULE, TVRDE
INN:
nifuroksazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži: nifuroksazida 200,00 mg.
Jedna kapsula, tvrda sadrži:
saharoza 68,00 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, želatinske kapsule No.0, tamnožutog tela i kape, punjene
žutim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutne dijareje, najčešće bakterijskog
porekla, bez invazivnih simptoma (pogoršanje
opšteg stanja, groznica, intoksikacija, infekcija).
Terapija ne isključuje dijetetski režim i rehidrataciju, ukoliko je
neophodno.
Rehidratacija (oralna ili intravenska) mora biti prilagođena stanju
pacijenta, intenzitetu dijareje, godinama itd.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_NAČIN PRIMENE _
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Kapsulu progutati celu sa čašom vode.
_DOZIRANJE_
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 15 godina.
_Odrasli i deca starija od 15 godina:_
4 puta dnevno po jedna kapsula (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno).
Trajanje lečenja je ograničeno na 3 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na derivate nitrofurana i na druge sastojke leka

Deca mlađa od 15 godina
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
3 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA UPOZORENJA
Re