Enterofuryl STOP 200mg kapsula, tvrda

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

nifuroksazid

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Kode ATC:

A07AX03

INN (Nama Internasional):

nifuroksazid

Dosis:

200mg

Bentuk farmasi:

kapsula, tvrda

Unit dalam paket:

blister, 2x6kom

Kelas:

BR

Diproduksi oleh:

BOSNALIJEK D.D.

Ringkasan produk:

JKL: 1126304

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2015-01-27

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENTEROFURYL
®
, KAPSULE, TVRDE, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Bosnalijek d.d., Beograd - predstavništvo
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/b, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
2 od 6
ENTEROFURYL
®
, 200 MG, KAPSULE, TVRDE
NIFUROKSAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enterofuryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterofuryl
3.
Kako se upotrebljava lek Enterofuryl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enterofuryl
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
3 od 6
1. ŠTA JE LEK ENTEROFURYL I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek je intestinalni antiinfektiv.
Lek Enterofuryl
se primenjuje kod odraslih i dece starije od 15 godina u lečenju
akutnog proliva infektivnog
porekla.
Tretman ne izuzima dijetetske mere i rehidrataciju ukoliko se ukaže
potreba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTEROFURYL
LEK ENTEROFURYL NE SMETE KORISTITI:

ako ste alergični (preosetljivi) na derivate nitrofurana ili na druge
sastojke leka (navedeni u tački 6);

ako ste m

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENTEROFURYL
®
, KAPSULE, TVRDE, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Bosnalijek d.d., Beograd - predstavništvo
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/b, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
2 od 5
1. IME LEKA
ENTEROFURYL
®
, 200 MG, KAPSULE, TVRDE
INN:
nifuroksazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži: nifuroksazida 200,00 mg.
Jedna kapsula, tvrda sadrži:
saharoza 68,00 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, želatinske kapsule No.0, tamnožutog tela i kape, punjene
žutim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutne dijareje, najčešće bakterijskog
porekla, bez invazivnih simptoma (pogoršanje
opšteg stanja, groznica, intoksikacija, infekcija).
Terapija ne isključuje dijetetski režim i rehidrataciju, ukoliko je
neophodno.
Rehidratacija (oralna ili intravenska) mora biti prilagođena stanju
pacijenta, intenzitetu dijareje, godinama itd.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_NAČIN PRIMENE _
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Kapsulu progutati celu sa čašom vode.
_DOZIRANJE_
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 15 godina.
_Odrasli i deca starija od 15 godina:_
4 puta dnevno po jedna kapsula (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno).
Trajanje lečenja je ograničeno na 3 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na derivate nitrofurana i na druge sastojke leka

Deca mlađa od 15 godina
Broj rešenja: 515-01-01404-14-001 od 27.01.2015. za lek Enterofuryl
®
, kapsule, tvrde, 200 mg, blister, 1 x 8 kapsula, tvrdih;
3 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA UPOZORENJA
Re