Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Entacapone
ORION CORPORATION
N04BX02
Entacapone
200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 100
Ei kaupan: 30, 100
entakaponi
Substituutioryhmä: 1073
Myyntilupa myönnetty
2017-09-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ENTACAPONE ORION PHARMA 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT entakaponi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Entacapone Orion Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orion Pharma -valmistetta 3. Miten Entacapone Orion Pharma -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Entacapone Orion Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENTACAPONE ORION PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Entacapone Orion Pharma -valmiste sisältää entakaponia ja sitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon. Entacapone Orion Pharma auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita. Entacapone Orion Pharma -valmisteella ei ole tehoa Parkinsonin taudin lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa. Entakaponia, jota Entacapone Orion Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ENTACAPONE ORION PHARMA -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ENTACAPONE ORION PHARMA -VALMISTETTA - jos olet allerg Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Entacapone Orion Pharma 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää entakaponia 200 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,82 mg sakkaroosia ja apuaineiden ainesosana 7,3 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Ruskehtavan-oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”COMTAN”. Tabletin mitat ovat noin 17 mm x 8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Entakaponia käytetään yhdessä tavanomaisten levodopa/benseratsidi- tai levodopa/karbidopa- valmisteiden kanssa Parkinsonin tautia sairastavilla aikuispotilailla, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua näillä yhdistelmillä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Entakaponia käytetään ainoastaan yhdessä levodopa/benseratsidi-valmisteen tai levodopa/karbidopa- valmisteen kanssa. Levodopavalmisteiden valmisteyhteenveto pätee myös käytettäessä niitä samanaikaisesti entakaponin kanssa. Annostus Yksi 200 mg:n tabletti otetaan jokaisen levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä-annoksen kanssa. Korkein suositeltu vuorokausiannos on 200 mg 10 kertaa päivässä, eli 2 000 mg entakaponia päivässä. Entakaponi tehostaa levodopan vaikutuksia. Tämän vuoksi on ensimmäisten päivien ja viikkojen aikana usein tarpeen muuttaa levodopan annostusta, jotta levodopasta johtuvia dopaminergisiä haittavaikutuksia, kuten dyskinesiaa, pahoinvointia, oksentelua ja hallusinaatioita, saadaan vähennettyä. Levodopan vuorokausiannosta pienennetään 10–30 % pidentämällä annosväliä ja/tai pienentämällä yksittäisten annosten levodopamäärää potilaan kliinisen vasteen mukaisesti. Jos entakaponihoito keskeytetään, on aiheellista muuttaa muiden parkinsonlääkkeiden, erityisesti levodopan, annostelua, jotta Parkinsonin taudin oireet pysyisivät h Izlasiet visu dokumentu