ENSTILAR nahavaht

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

kaltsipotriool+beetametasoon

Pieejams no:

LEO Pharma A/S

ATĶ kods:

D05AX80

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

kaltsipotriool+beetametasoon

Deva:

50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 2TK

Zāļu forma:

nahavaht

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ENSTILAR, 50 MIKROGRAMMI/0,5 MG/G NAHAVAHT
kaltsipotriool/beetametasoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Enstilar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Enstilar’i kasutamist
3.
Kuidas Enstilar’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Enstilar’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ENSTILAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Enstilar’i kasutatakse nahal, et ravida harilikku psoriaasi
täiskasvanutel. Psoriaas on põhjustatud
naharakkude liiga kiirest paljunemisest. See põhjustab naha punetust,
ketendust ja paksenemist.
Enstilar sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni. Kaltsipotriool
aitab normaliseerida naharakkude
kasvu ja beetametasoon aitab vähendada põletikku.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENSTILAR’I KASUTAMIST
ENSTILAR’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on probleeme vere kaltsiumisisaldusega (küsige oma arstilt);
-
kui teil on teatud tüüpi psoriaas, nagu erütrodermiline psoriaas
või pustuloosne psoriaas (kui te
ei ole kindel, küsige oma arstilt).
Kuna Enstilar sisaldab tugevatoimelist steroidi, ÄRGE kasutage seda
nahapiirkondadel, millel on
järgmised kahjustused:
-
viiruste poolt põhjustatud nahainfektsioonid (nt külmavillid või
tuulerõuged);
-
seente poolt põhjustatud nahainfektsioonid
_ _
(nt nn „sportlase jalg“ ja „kassih

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Enstilar, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g nahavaht
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm nahavahtu sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli
(monohüdraadina) ja 0,5 mg
beetametasooni (dipropionaadina).
INN.
_Calcipotriolum, betamethasonum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Butüülhüdroksütolueen (E321) 50 mikrogrammi/g nahavahus.
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahavaht.
Pärast pihustamist moodustub valge või valkjas vaht.
Vaht on välimuselt mittepaisuv vaht, mis pärast pihustamist
järk-järgult laiali valgub.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Psoriasis vulgaris_
’e paikne ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Ägenemise ravi _
Enstilar vahtu tuleb haigusest kahjustatud nahapiirkonnale kanda üks
kord ööpäevas. Soovitatav
ravikuur on 4 nädalat. Kui pärast seda perioodi on vaja ravi
jätkata või uuesti alustada, peab sellele
eelnema meditsiiniline läbivaatus ja ravi peab jätkuma regulaarse
järelevalve all.
_ _
_Pikaajaline säilitusravi _
Patsiendid, kes on saavutanud ravivastuse pärast 4 nädalat kestnud
ravi Enstilar’iga üks kord
ööpäevas, on sobivad saama pikaajalist säilitusravi. Enstilar’i
tuleb manustada kaks korda nädalas
kahel mittejärjestikusel päeval
_psoriasis vulgaris_
’est eelnevalt haaratud piirkondadesse. Ravimi
manustamiskordade vahele peab jääma 2…3 päeva, mil Enstilar’i
ei manustata.
Kui tekivad ägenemise ilmingud, tuleb uuesti alustada ägenemise
ravi, nagu eespool kirjeldatud.
_Maksimaalne annus_
Enstilar’i maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 g, st
ühest 60-grammisest Enstilar
spreipudelist peab jätkuma vähemalt neljaks ravipäevaks. 15 g
vastab kogusele, kui vajutatakse
pihustinuppu ligikaudu üheks minutiks lõpuni alla. Kahe sekundi
jooksul pihustades saab ligikaudu
0,5 g. Orientiiriks: 0,5 g vahtu peaks katma ligikaudu täiskasvanu
käelaba suuruse nahapinna.
Kui lisaks Enstilar’ile kasutatakse veel t