국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
kaltsipotriool+beetametasoon
LEO Pharma A/S
D05AX80
kaltsipotriool+beetametasoon
50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 2TK
nahavaht
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ENSTILAR, 50 MIKROGRAMMI/0,5 MG/G NAHAVAHT kaltsipotriool/beetametasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Enstilar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Enstilar’i kasutamist 3. Kuidas Enstilar’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Enstilar’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ENSTILAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Enstilar’i kasutatakse nahal, et ravida harilikku psoriaasi täiskasvanutel. Psoriaas on põhjustatud naharakkude liiga kiirest paljunemisest. See põhjustab naha punetust, ketendust ja paksenemist. Enstilar sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni. Kaltsipotriool aitab normaliseerida naharakkude kasvu ja beetametasoon aitab vähendada põletikku. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENSTILAR’I KASUTAMIST ENSTILAR’I EI TOHI KASUTADA - kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on probleeme vere kaltsiumisisaldusega (küsige oma arstilt); - kui teil on teatud tüüpi psoriaas, nagu erütrodermiline psoriaas või pustuloosne psoriaas (kui te ei ole kindel, küsige oma arstilt). Kuna Enstilar sisaldab tugevatoimelist steroidi, ÄRGE kasutage seda nahapiirkondadel, millel on järgmised kahjustused: - viiruste poolt põhjustatud nahainfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged); - seente poolt põhjustatud nahainfektsioonid _ _ (nt nn „sportlase jalg“ ja „kassih 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Enstilar, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g nahavaht 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm nahavahtu sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli (monohüdraadina) ja 0,5 mg beetametasooni (dipropionaadina). INN. _Calcipotriolum, betamethasonum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Butüülhüdroksütolueen (E321) 50 mikrogrammi/g nahavahus. _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahavaht. Pärast pihustamist moodustub valge või valkjas vaht. Vaht on välimuselt mittepaisuv vaht, mis pärast pihustamist järk-järgult laiali valgub. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Psoriasis vulgaris_ ’e paikne ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Ägenemise ravi _ Enstilar vahtu tuleb haigusest kahjustatud nahapiirkonnale kanda üks kord ööpäevas. Soovitatav ravikuur on 4 nädalat. Kui pärast seda perioodi on vaja ravi jätkata või uuesti alustada, peab sellele eelnema meditsiiniline läbivaatus ja ravi peab jätkuma regulaarse järelevalve all. _ _ _Pikaajaline säilitusravi _ Patsiendid, kes on saavutanud ravivastuse pärast 4 nädalat kestnud ravi Enstilar’iga üks kord ööpäevas, on sobivad saama pikaajalist säilitusravi. Enstilar’i tuleb manustada kaks korda nädalas kahel mittejärjestikusel päeval _psoriasis vulgaris_ ’est eelnevalt haaratud piirkondadesse. Ravimi manustamiskordade vahele peab jääma 2…3 päeva, mil Enstilar’i ei manustata. Kui tekivad ägenemise ilmingud, tuleb uuesti alustada ägenemise ravi, nagu eespool kirjeldatud. _Maksimaalne annus_ Enstilar’i maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 g, st ühest 60-grammisest Enstilar spreipudelist peab jätkuma vähemalt neljaks ravipäevaks. 15 g vastab kogusele, kui vajutatakse pihustinuppu ligikaudu üheks minutiks lõpuni alla. Kahe sekundi jooksul pihustades saab ligikaudu 0,5 g. Orientiiriks: 0,5 g vahtu peaks katma ligikaudu täiskasvanu käelaba suuruse nahapinna. Kui lisaks Enstilar’ile kasutatakse veel t 전체 문서 읽기