Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution injectable
Enrofloxacine 100 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Enrofloxacin
CTI code: 456746-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3157427 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-03-25
Notice – Version FR ENROX MAX 100 MG/ML NOTICE ENROX MAX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots: KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrox Max 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml de solution transparente, de couleur jaune, contient : SUBSTANCE ACTIVE : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E1519) 20 mg Alcool butylique 30 mg 4. INDICATION(S) Bovins Pour le traitement des infections des voies respiratoires causées par _Histophilus somni, _ _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _ et _Mycoplasma_ _spp_ ., sensibles à l'enrofloxacine. Pour le traitement des mammites causées par _E. coli, _ sensibles à l’enrofloxacine. Porcins Pour le traitement des broncho-pneumonies bactériennes causées par _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _ sensibles à l'enrofloxacine et compliquées par _Haemophilus parasuis_ en tant que pathogène secondaire chez les porcins. 5. CONTRE-INDICATIONS Notice – Version FR ENROX MAX 100 MG/ML Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles du système nerveux central associés à des troubles épileptiques. Ne pas utiliser en présence de troubles existants du cartilage de croissance ou de lésions musculo- squelettiques autour d’articulations ayant des fonctions importantes ou suppo Izlasiet visu dokumentu
RCP– Version FR ENROX MAX 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrox Max 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E1519) 20 mg Alcool butylique 30 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente, de couleur jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins Pour le traitement des infections des voies respiratoires causées par _Histophilus somni, _ _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _ et _Mycoplasma_ _spp_ ., sensibles à l'enrofloxacine. Pour le traitement des mammites causées par _E. coli, _ sensibles à l’enrofloxacine. Porcins Pour le traitement des broncho-pneumonies bactériennes causées par _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _ sensibles à l'enrofloxacine et compliquées par _Haemophilus parasuis_ en tant que pathogène secondaire chez les porcins. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles du système nerveux central associés à des troubles épileptiques. Ne pas utiliser en présence de troubles existants du cartilage de croissance ou de lésions musculo- squelettiques autour d’articulations ayant des fonctions importantes ou supportant le poids. Ne pas utiliser en cas de résistance connue à une autre fluoroquinolone en raison du risque de résistance croisée. RCP– Version FR ENROX MAX 100 MG/ML 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Les politiques antimicrobiennes officielles et loc Izlasiet visu dokumentu