Enplerasa 25 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Eplerenons

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

C03DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Eplerenone

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

09-JUL-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ENPLERASA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
ENPLERASA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
Eplerenonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Enplerasa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enplerasa lietošanas
3.
Kā lietot Enplerasa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enplerasa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENPLERASA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Enplerasa pieder zāļu grupai, kura zināma kā selektīvie
aldosterona blokatori. Šie blokatori inhibē
aldosterona (tā ir viela, kura tiek sintezēta organismā un kura
kontrolē Jūsu asinsspiedienu un sirds
funkciju) darbību. Augsts aldosterona līmenis var izraisīt
izmaiņas Jūsu organismā, kā rezultātā var
rasties sirds mazspēja.
Enplerasa lieto, lai ārstētu sirds mazspēju, novērstu slimības
pasliktināšanos un samazinātu
hospitalizācijas nepieciešamību, ja Jums:
1.
nesen ir bijusi sirdslēkme, lietojot to kombinācijā ar citām
zālēm sirds mazspējas ārstēšanai, vai
2.
ir pastāvīgi, viegli izteikti simptomi, neskatoties uz līdzšinējo
ārstēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENPLERASA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENPLERASA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret eplerenonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija).
-
ja Jūs lietojat z

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enplerasa 25 mg apvalkotās tabletes
Enplerasa 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
25 mg: Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eplerenona
(_Eplerenonum_).
50 mg: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg eplerenona
(_Eplerenonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
25 mg: Katra apvalkotā tablete satur 34,5 mg laktozes monohidrāta.
50 mg: Katra apvalkotā tablete satur 69 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (Tablete)
25 mg: Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
iezīmēts 25 vienā pusē. Izmēri:
diametrs 6 mm.
50 mg: Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
iezīmēts 50 vienā pusē. Izmēri:
diametrs 7,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eplerenons indicēts:
-
papildus standarta terapijai, ieskaitot bēta blokatorus, lai
samazinātu kardiovaskulārās (KV)
mirstības un saslimstības risku stabiliem pacientiem ar kreisā
kambara disfunkciju (kreisā
kambara izsviedes frakciju (KKIF (_angl._ LVEF)) ≤ 40 %) un sirds
mazspējas klīniskām
pazīmēm pēc tikko pārciesta miokarda infarkta (MI).
-
papildus standarta optimālai terapijai, lai samazinātu KV mirstības
un saslimstības risku
pieaugušiem pacientiem ar Ņujorkas Sirds asociācijas (_New York
Heart Association_ (NYHA)) II
klases (hronisku) sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku
disfunkciju (KKIF ≤30 %) (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Individuālai devas pielāgošanai pieejami 25 mg un 50 mg stiprumi.
Maksimālā deva ir 50 mg dienā.
_Pacientiem ar sirds mazspēju pēc MI_
Eplerenona ieteicamā deva ir 50 mg vienreiz dienā (VD). Ārstēšana
jāsāk ar devu 25 mg vienreiz
dienā, un deva jāpalielina līdz mērķa devai 50 mg vienu reizi
dienā, vēlams 4 nedēļu laikā, ņemot vērā
kālija līmeni serumā (skatīt 1. tabulu). Eple