Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
Bavarian Nordic A/S
J07BA01
vaccine (viral)
1x0,5ml előretöltött fecskendőben tűvel 1x0,5ml előretöltött fecskendőben tű nélkül
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - rögzített tűvel - OGYI-T-08227 / 01 - V - TK - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08227 / 02 - V - TK - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - különálló tűvel - OGYI-T-08227 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2001-11-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Encepur Adults szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben kullancsenkefalitisz vakcina, inaktivált Mielőtt beadják Önnek ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Encepur Adults és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Encepur Adults alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Encepur Adults-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Encepur Adults-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Encepur Adults és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Encepur Adults inaktivált kullancsenkefalitisz (KE) vírust tartalmazó vakcina. Az Encepur Adults vakcina 12 éves és annál idősebb személyek számára javallott a kullancsenkefalitisz vírus által okozott betegség megelőzésére. A betegséget kullancscsípés által közvetített kullancsenkefalitisz vírus okozza. A kullancsenkefalitisz vírus a központi idegrendszer vírusos fertőzését okozhatja. Az oltás (immunizálás) főleg azoknak a személyeknek javasolt, akik folyamatosan vagy ideiglenesen kullancsenkefalitisz által fokozottan veszélyeztetett területeken tartózkodnak. A vakcinák olyan gyógyszercsoporthoz tar Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE ENCEPUR ADULTS SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN kullancsencephalitis vakcina, inaktivált 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,5 ml) tartalma: Inaktivált KE (kullancsencephalitis) vírus, K23 törzs 1, 2 1,5 mikrogramm 1 csirkeembrió fibroblast sejtkultúrán tenyésztett 2 hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött 0,3-0,4 mg Al 3+ Az Encepur Adults nyomokban tartalmazhat formaldehidet, klórtetraciklint, gentamicint és neomicint tartalmaz, valamint tojásból származó maradványokat és csirkefehérjéket. Lásd 4.3 és 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. Az Encepur Adults fehéres, zavaros szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 12 évet betöltött személyek aktív immunizálása kullancsencephalitis (KE) ellen. A betegséget kullancscsípéssel közvetített KE vírus okozza. Az immunizáció főleg azoknak a személyeknek javasolt, akik folyamatosan vagy ideiglenesen KE endémiás területeken tartózkodnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás 12 évet betöltött serdülőknek és felnőtteknek 0,5 ml-es adagot kell beadni. _A) ALAPIMMUNIZÁLÁS_ Minthogy a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik, ahhoz, hogy az immunitás a szezonális kullancsaktivitás előtt kialakuljon, a 3 adagból álló alapimmunizálást lehetőség szerint a hidegebb hónapokban kell elkezdeni. Az Encepur Adults a következő oltási rend szerint adandó be: Hagyományos oltási séma Gyors oltási séma 1. adag 0. nap 0. nap 2. adag 14 nappal-3 hónappal az első adag beadása után* 7. nap 3. adag 9-12 hónappal a második adag beadása után 21. nap * A második adag 14 nappal az 1. adag után történő beadása gyorsított hagyományos oltási sémaként, míg az 1-3 hónappal az 1. adag után történő beadása hagyományos oltási sémaként kerül említésre az 5.1 pontban. OGYÉI/160 Izlasiet visu dokumentu