ENCEPUR ADULTS szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

vakcina (virális)

Tilgængelig fra:

Bavarian Nordic A/S

ATC-kode:

J07BA01

INN (International Name):

vaccine (viral)

Enheder i pakken:

1x0,5ml előretöltött fecskendőben tűvel 1x0,5ml előretöltött fecskendőben tű nélkül

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - rögzített tűvel - OGYI-T-08227 / 01 - V - TK - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08227 / 02 - V - TK - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - különálló tűvel - OGYI-T-08227 / 03 - V - TK - igen

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2001-11-26

Indlægsseddel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Encepur Adults szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
kullancsenkefalitisz vakcina, inaktivált
Mielőtt beadják Önnek ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Encepur Adults és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Encepur Adults alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Encepur Adults-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Encepur Adults-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Encepur Adults és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Encepur Adults inaktivált kullancsenkefalitisz (KE) vírust
tartalmazó vakcina.
Az Encepur Adults vakcina 12 éves és annál idősebb személyek
számára javallott a
kullancsenkefalitisz vírus által okozott betegség megelőzésére.
A betegséget kullancscsípés által
közvetített kullancsenkefalitisz vírus okozza. A
kullancsenkefalitisz vírus a központi idegrendszer
vírusos fertőzését okozhatja.
Az oltás (immunizálás) főleg azoknak a személyeknek javasolt,
akik folyamatosan vagy ideiglenesen
kullancsenkefalitisz által fokozottan veszélyeztetett területeken
tartózkodnak.
A vakcinák olyan gyógyszercsoporthoz tar

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENCEPUR ADULTS SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
kullancsencephalitis vakcina, inaktivált
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,5 ml) tartalma:
Inaktivált KE (kullancsencephalitis) vírus, K23 törzs
1, 2
1,5 mikrogramm
1
csirkeembrió fibroblast sejtkultúrán tenyésztett
2
hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött
0,3-0,4 mg Al
3+
Az Encepur Adults nyomokban tartalmazhat formaldehidet,
klórtetraciklint, gentamicint és neomicint
tartalmaz, valamint tojásból származó maradványokat és
csirkefehérjéket. Lásd 4.3 és 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Az Encepur Adults fehéres, zavaros szuszpenziós injekció
előretöltött fecskendőben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
12 évet betöltött személyek aktív immunizálása
kullancsencephalitis (KE) ellen. A betegséget
kullancscsípéssel közvetített KE vírus okozza.
Az immunizáció főleg azoknak a személyeknek javasolt, akik
folyamatosan vagy ideiglenesen KE
endémiás területeken tartózkodnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
12 évet betöltött serdülőknek és felnőtteknek 0,5 ml-es adagot
kell beadni.
_A) ALAPIMMUNIZÁLÁS_
Minthogy a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik, ahhoz, hogy az
immunitás a szezonális
kullancsaktivitás előtt kialakuljon, a 3 adagból álló
alapimmunizálást lehetőség szerint a hidegebb
hónapokban kell elkezdeni.
Az Encepur Adults a következő oltási rend szerint adandó be:
Hagyományos oltási séma
Gyors oltási séma
1. adag
0. nap
0. nap
2. adag
14 nappal-3 hónappal az első adag
beadása után*
7. nap
3. adag
9-12 hónappal a második adag
beadása után
21. nap
* A második adag 14 nappal az 1. adag után történő beadása
gyorsított hagyományos oltási sémaként,
míg az 1-3 hónappal az 1. adag után történő beadása
hagyományos oltási sémaként kerül említésre az
5.1 pontban.
OGYÉI/160