Enalapril Polpharma 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Enalaprila maleāts

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

C09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Enalaprili maleas

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Farmaprojects S.A.U., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ENALAPRIL POLPHARMA 5 MG TABLETES
ENALAPRIL POLPHARMA 10 MG TABLETES
ENALAPRIL POLPHARMA 20 MG TABLETES
_enalaprili maleas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Enalapril Polpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enalapril Polpharma lietošanas
3.
Kā lietot Enalapril Polpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enalapril Polpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENALAPRIL POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Enalapril Polpharma satur aktīvo vielu enalaprila maleātu. Tas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem.
Enalapril Polpharma lieto:
-
lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju);
-
lai ārstētu sirds mazspēju (sirdsdarbības pavājināšanos). Tas
var mazināt nepieciešamību doties uz
slimnīcu un var palīdzēt pacientiem dzīvot ilgāk;
-
lai novērstu sirds mazspējas pazīmju attīstību. Pazīmes ir
šādas: elpas trūkums, nogurums pēc
vieglas fiziskas aktivitātes, piemēram, pastaigas, vai arī potīšu
un pēdu pietūkums.
Šīs zāles darbojas paplašinot Jūsu asinsvadus. Tas pazemina
asinsspiedienu. Zāles parasti sāk darboties
vienas stundas laikā, un iedarbība ilgst vismaz 24 stundas. Dažiem
cilvēkiem būs nepieciešama vairākas
nedēļas ilga terapija, lai sasniegtu vislabāko iedarbī

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enalapril Polpharma 5 mg tabletes
Enalapril Polpharma 10 mg tabletes
Enalapril Polpharma 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Enalapril Polpharma 5 mg tabletes:
Katra tablete satur 5 mg enalaprila maleāta (
_enalaprili maleas_
).
Enalapril Polpharma 10 mg tabletes:
Katra tablete satur 10 mg enalaprila maleāta (
_enalaprili maleas_
).
Enalapril Polpharma 20 mg tabletes:
Katra tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (
_enalaprili maleas_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Enalapril Polpharma
5 mg tabletes:
iegarenas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs.
Tabletes izmērs: garums: 6,8 – 7,2 mm, platums: 3,3 – 3,7 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Enalapril Polpharma
10 mg tabletes:
apaļas, plakanas, rozā tabletes ar nelieliem plankumiem un dalījuma
līniju vienā pusē.
Tabletes diametrs: 6,8 – 7,2 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Enalapril Polpharma
20 mg tabletes:
apaļas, plakanas, oranžas tabletes ar nelieliem plankumiem un
dalījuma līniju vienā pusē.
Tabletes diametrs: 8,8 – 9,2 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Arteriālas hipertensijas ārstēšana.
•
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
•
Simptomātiskas sirds mazspējas profilakse pacientiem ar
asimptomātisku kreisā kambara
disfunkciju (AKKD) (izsviedes frakcija ≤35 %).
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
2
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Uzturs neietekmē Enalapril Polpharma uzsūkšanos.
Deva jāpielāgo individuāli atbilstoši pacienta stāvoklim (skatīt
4.4. apakšpunktu) un ietekmei uz
asinsspiedienu.
Pediatriskā populācija
Klīnisko pētījumu dati par Enalapril Polpharma lietošanu
pediatriskiem pacientiem ar hipertensiju ir
ierobežoti (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Hipertensija
Sākumdeva ir 5 mg, maksimāli līdz 20 mg atkarībā