Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Enalaprila maleāts
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
C09AA02
Enalaprili maleas
10 mg
Tablete
Pr.
Farmaprojects S.A.U., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ENALAPRIL POLPHARMA 5 MG TABLETES ENALAPRIL POLPHARMA 10 MG TABLETES ENALAPRIL POLPHARMA 20 MG TABLETES _enalaprili maleas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Enalapril Polpharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Enalapril Polpharma lietošanas 3. Kā lietot Enalapril Polpharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Enalapril Polpharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ENALAPRIL POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Enalapril Polpharma satur aktīvo vielu enalaprila maleātu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Enalapril Polpharma lieto: - lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju); - lai ārstētu sirds mazspēju (sirdsdarbības pavājināšanos). Tas var mazināt nepieciešamību doties uz slimnīcu un var palīdzēt pacientiem dzīvot ilgāk; - lai novērstu sirds mazspējas pazīmju attīstību. Pazīmes ir šādas: elpas trūkums, nogurums pēc vieglas fiziskas aktivitātes, piemēram, pastaigas, vai arī potīšu un pēdu pietūkums. Šīs zāles darbojas paplašinot Jūsu asinsvadus. Tas pazemina asinsspiedienu. Zāles parasti sāk darboties vienas stundas laikā, un iedarbība ilgst vismaz 24 stundas. Dažiem cilvēkiem būs nepieciešama vairākas nedēļas ilga terapija, lai sasniegtu vislabāko iedarbī Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Enalapril Polpharma 5 mg tabletes Enalapril Polpharma 10 mg tabletes Enalapril Polpharma 20 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Enalapril Polpharma 5 mg tabletes: Katra tablete satur 5 mg enalaprila maleāta ( _enalaprili maleas_ ). Enalapril Polpharma 10 mg tabletes: Katra tablete satur 10 mg enalaprila maleāta ( _enalaprili maleas_ ). Enalapril Polpharma 20 mg tabletes: Katra tablete satur 20 mg enalaprila maleāta ( _enalaprili maleas_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Enalapril Polpharma 5 mg tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Tabletes izmērs: garums: 6,8 – 7,2 mm, platums: 3,3 – 3,7 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. Enalapril Polpharma 10 mg tabletes: apaļas, plakanas, rozā tabletes ar nelieliem plankumiem un dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes diametrs: 6,8 – 7,2 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. Enalapril Polpharma 20 mg tabletes: apaļas, plakanas, oranžas tabletes ar nelieliem plankumiem un dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes diametrs: 8,8 – 9,2 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Arteriālas hipertensijas ārstēšana. • Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana. • Simptomātiskas sirds mazspējas profilakse pacientiem ar asimptomātisku kreisā kambara disfunkciju (AKKD) (izsviedes frakcija ≤35 %). SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Uzturs neietekmē Enalapril Polpharma uzsūkšanos. Deva jāpielāgo individuāli atbilstoši pacienta stāvoklim (skatīt 4.4. apakšpunktu) un ietekmei uz asinsspiedienu. Pediatriskā populācija Klīnisko pētījumu dati par Enalapril Polpharma lietošanu pediatriskiem pacientiem ar hipertensiju ir ierobežoti (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu). Hipertensija Sākumdeva ir 5 mg, maksimāli līdz 20 mg atkarībā Прочетете целия документ