Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 23/10/2014 No Comercializado - ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 23/10/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG enalapril/hidroclorotiazida CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es enalapril/hidroclorotiazida cinfamed y para qué se utiliza 2. Antes de tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfamed. 3. Cómo tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfamed. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de enalapril/hidroclorotiazida cinfamed. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA. Este medicamento es una asociación de dos principios activos, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que por diferentes mecanismos reducen la presión arterial elevada. Enalapril pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA) y la hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (que estimulan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la presión arterial elevada. Su médico le ha recetado enalapril/hidroclorotiazida cinfamed para tratar la hipertensión (presión arterial alta) porque no está adecuadamente controlado con un inhibidor de la ECA solo. 2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED NO TOME ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED - Si es alérgico (hipersensible) al enalapril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de enalapril/hidroclorotiazida. _ _ - Si es alérgico (hipersensible) a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su médico si no está seguro de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas. _ _ - Si ha sido tratado previamente con un medicamento de este grupo de los inhibidores de la ECA y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, no debe tomar este medicamento. - Si ha tenido este tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida, o si le ha Izlasiet visu dokumentu
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO enalapril/hidroclorotiazida cinfamed 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril (como enalapril maleato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: cada comprimido contiene 16 mg de lactosa monohidrato, 0,084 mg de sodio (como carboximetilalmidón sódico de patata) y 4,78 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados en una cara y con código en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Hipertensión: En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una vez al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de enalapril/ hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. Posología en la insuficiencia renal: Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en pacientes con insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada a grave) (ver sección 4.3.). En pacientes con aclaramiento de creatinina >30 y <80 ml/min, enalapril/hidroclorotiazida deberá utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los componentes. _ _ Pacientes de edad avanzada: En los estudios clínicos, la eficacia y tolerancia de enalapril e hidroclorotiazida, admi Izlasiet visu dokumentu