ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Prieinama:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC kodas:

C09BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dozė:

20 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Enalapril y diuréticos

Produkto santrauka:

ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 23/10/2014 No Comercializado - ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 23/10/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
enalapril/hidroclorotiazida
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es enalapril/hidroclorotiazida cinfamed y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfamed.
3.
Cómo tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfamed.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de enalapril/hidroclorotiazida cinfamed.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Este medicamento es una asociación de dos principios activos, que
pertenecen al grupo de los
antihipertensivos y que por diferentes mecanismos reducen la presión
arterial elevada. Enalapril
pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la
enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA) y la hidroclorotiazida pertenece
al grupo de medicamentos
conocidos como diuréticos tiazídicos (que estimulan la eliminación
de orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
presión arterial elevada.
Su médico le ha recetado enalapril/hidroclorotiazida cinfamed para
tratar la hipertensión (presión
arterial alta) porque no está adecuadamente controlado con un
inhibidor de la ECA solo.
2.
ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED
NO TOME ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED
-
Si es alérgico (hipersensible) al enalapril, a la hidroclorotiazida o
a cualquiera de los demás
componentes de enalapril/hidroclorotiazida.
_ _
-
Si es alérgico (hipersensible) a sustancias derivadas de las
sulfonamidas. Pregunte a su médico si no
está seguro de lo que son los medicamentos derivados de las
sulfonamidas.
_ _
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento de este grupo de los
inhibidores de la ECA y ha
tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua
y/o garganta con dificultad para
tragar o respirar, no debe tomar este medicamento.
-
Si ha tenido este tipo de reacciones alérgicas sin una causa
conocida, o si le ha

Prekės savybės

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
enalapril/hidroclorotiazida cinfamed 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril (como enalapril maleato) y
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: cada comprimido contiene 16 mg de lactosa monohidrato,
0,084 mg de sodio (como
carboximetilalmidón sódico de patata) y 4,78 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados en
una cara y con código en la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor
de la ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Hipertensión:
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario,
puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al
día.
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de enalapril/
hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal como
resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético
debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida.
Se debe vigilar la función renal y el potasio
sérico.
Posología en la insuficiencia renal:
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada a grave) (ver sección 4.3.).
En pacientes con aclaramiento de creatinina >30 y <80 ml/min,
enalapril/hidroclorotiazida deberá
utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los
componentes.
_ _
Pacientes de edad avanzada:
En los estudios clínicos, la eficacia y tolerancia de enalapril e
hidroclorotiazida, admi