Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL CUVE 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 14/10/2011 No Comercializado - ENALAPRIL CUVE 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Suspendido 14/10/2011 Sin notificación de comercialización
Anulado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL CUVE 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos 3. Cómo tomar ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL CUVE 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Cuve 20 Comprimidos está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) - Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL CUVE 20 MG COMPRIMIDOS NO TOME ENALAPRIL CUVE 20 MG COMPRIMIDOS: Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de Enalapril CUVE 20 mg Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel Izlasiet visu dokumentu
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: lactosa, 144,52 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Comprimidos rosa-anaranjados, planos, redondos, biselados, ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se deber interrum Izlasiet visu dokumentu