ENALAPRIL CUVE 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ENALAPRIL MALEATO

MAH:

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.

ATC_code:

C09AA02

INN:

ENALAPRIL MALEATO

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Enalapril

leaflet_short:

ENALAPRIL CUVE 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 14/10/2011 No Comercializado - ENALAPRIL CUVE 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Suspendido 14/10/2011 Sin notificación de comercialización

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

1970-01-01

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL CUVE 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ENALAPRIL CUVE 20 mg
Comprimidos
3.
Cómo tomar ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL CUVE 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos pertenece al grupo de medicamentos
denominado inhibidores de la
enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Cuve 20 Comprimidos está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL CUVE 20 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL CUVE 20 MG COMPRIMIDOS:

Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de
Enalapril CUVE 20 mg

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Cuve 20 mg Comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones
alérgicas con hinchazón
de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o
respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: lactosa, 144,52 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos rosa-anaranjados, planos, redondos, biselados, ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL CUVE 20 mg
Comprimidos.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se administra
una vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En
estos pacientes se recomienda una dosis de
inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se deber interrum