Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT
Actavis Group PTC ehf.
C09AA02
enalapril maleate
20 mg
tabletter
Markedsført
Enalapril All strengths -, PIL , Denmark item no: AAAD1028 print proof no: 01 origination date: 05/01/12 originated by : C.Paull revision date: revised by: dimensions: 190x380 pharmacode: colours/plates: approved for print/date Non Printing Colours 1. black 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. date sent: 06/01/12 supplier: Actavis Malta approved: min pt size: TECHNICAL APPROVAL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Enalapril Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Actavis 3. Sådan skal du tage Enalapril Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enalapril Actavis tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE- hæmmere. Enalapril mindsker dannelsen af blodtryksøgende stoffer, der trækker blodkarrene sammen. Behandling med enalapril får blodkarrene til at udvide sig, så blodtrykket falder. Hos patienter med hjertesvigt, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe blod nok rundt til kroppens organer, giver den karudvidende effekt en mindsket belastning på hjertet. Enalapril Actavis anvendes til: • behandling af for højt blodtryk • behandling og forebyggelse af hjertesvigt. Lægen kan have givet dig Enalapril Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL ACTAVIS TAG IKKE ENALAPRIL ACTAVIS: • hvis du er overfølsom (allergisk) over Izlasiet visu dokumentu
23. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 20980 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Runde, flade, hvide 8 mm tabletter med delekærv på begge sider og uden prægning. 10 mg Runde, flade, ferskenfarvede 7 mm tabletter med delekærv på begge sider og på kanterne, uden prægning. 20 mg Runde, flade, lys orange 9 mm tabletter med delekærv på begge sider og på kanterne, uden prægning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion ≤35 %). (se pkt. 5.1). _32560_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Absorptionen af Enalapril "Actavis" påvirkes ikke af fødeindtag. Dosis bør tilpasses den enkelte patient og blodtryksrespons (se pkt. 4.4). Dosering Hypertension Initialdosis er 5 mg til maksimalt 20 mg afhængig af graden af hypertension og patientens tilstand (se nedenfor). Enalapril "Actavis" administreres én gang daglig. Ved mild hypertension er den anbefalede initialdosis 5 mg til 10 mg. Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletering, hjerteinsufficiens eller alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt blodtryksfald efter initialdosis. Den anbefalede initialdosis til disse patienter er 5 mg eller mindre, og behandlingen bør initieres under lægelig overvågning. Ved initiering af enalaprilbehandling kan tidligere behandling med højdosis diuretika resultere i volumendepletering samt risiko for hypotension. Den anbefalede initialdosis til disse patienter er 5 mg eller mindre. Hvis Izlasiet visu dokumentu