Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimetobenzamid hcl
OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
A04AD
trimethobenzamide hcl
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI EMEDUR 200 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Trimetobenzamid HCl 200 mg • _YARDIMCI MADDE_: Enjeksiyonluk su _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EMEDUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EMEDUR_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EMEDUR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur. • Piyasada EMEDUR’un film tablet ve suppozituar formları da bulunmaktadır. • EMEDUR bulantı ve kusmayı engelleyen ilaçlar grubuna (antiemetik) dahildir. EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak gösterir. • Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak için, EMEDUR’u reçete etmiştir. 2. EMEDUR’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız. • EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK D Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EMEDUR 200 mg/2ml IM enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Trimetobenzamid HCl 200 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI: EMEDUR bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI EMEDUR IM yetişkinlerde kullanılır. Doz tedavi endikasyonuna, semptomların şiddetine ve hastadan alınan yanıta göre ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4). Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, mutad yetişkin dozu: Günde 3–4 defa kas içine (IM) 1 enjeksiyonluk çözeltidir. UYGULAMA ŞEKLI Damar içine doğrudan (IV) ya da infüzyon şeklinde uygulanmamalıdır. Kas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma, kızarıklık ve şişmeye neden olabilir. Böylesi etkiler, enjeksiyonun gluteus bölgesinin üst dış dörtte birlik bölümüne derin olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırasında yol boyunca dokulara sızmasının önlenmesiyle en alt düzeye indirilebilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Değişmeyen trimetobenzamidin eliminasyonu daha çok böbrekler yolu ile olur. Bazı yaşlı hastalar dahil böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda doz ayarlaması dikkate alınmalıdır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: EMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kontrendikedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı yanıt verip vermediklerinin tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü hasta içermemektedir. Literatürde 65 yaş üstü ile genç hastaları içeren çalışmalar rapor edilmiş olmasına rağmen, trimetobenzamidler ile tedavi edilen yaşlı ve yaşlı olmayan hastalar için güvenlilik ve etkililik açısından farklar olup olmadığı bilinmemektedir. Genellikle yaşlı Izlasiet visu dokumentu