EMEDUR 200 MG/2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

trimetobenzamid hcl

Tilgængelig fra:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC-kode:

A04AD

INN (International Name):

trimethobenzamide hcl

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 200 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Trimetobenzamid HCl 200 mg
•
_YARDIMCI MADDE_:
Enjeksiyonluk su
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EMEDUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EMEDUR_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EMEDUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. İlacınızın
bir kutusu içinde her
biri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.
•
Piyasada EMEDUR’un film tablet ve suppozituar formları da
bulunmaktadır.
•
EMEDUR
bulantı
ve
kusmayı
engelleyen
ilaçlar
grubuna
(antiemetik)
dahildir.
EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak
gösterir.
•
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak
için, EMEDUR’u
reçete etmiştir.
2. EMEDUR’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden
herhangi birine
karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.
•
EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK D

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEDUR 200 mg/2ml IM enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
EMEDUR bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMEDUR IM yetişkinlerde kullanılır.
Doz
tedavi
endikasyonuna,
semptomların
şiddetine
ve
hastadan
alınan
yanıta
göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, mutad
yetişkin dozu: Günde 3–4
defa kas içine (IM) 1 enjeksiyonluk çözeltidir.
UYGULAMA ŞEKLI
Damar içine doğrudan (IV) ya da infüzyon şeklinde
uygulanmamalıdır.
Kas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma,
kızarıklık ve şişmeye neden
olabilir. Böylesi etkiler, enjeksiyonun gluteus bölgesinin üst
dış dörtte birlik bölümüne derin
olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırasında yol boyunca
dokulara sızmasının
önlenmesiyle en alt düzeye indirilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Değişmeyen
trimetobenzamidin
eliminasyonu
daha
çok
böbrekler
yolu
ile
olur.
Bazı
yaşlı
hastalar
dahil
böbrek
fonksiyonlarında
azalma
olan
hastalarda doz ayarlaması dikkate alınmalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
EMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kontrendikedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı
yanıt
verip
vermediklerinin
tespiti
için
yeterli
sayıda
65
yaş
ve
üstü
hasta
içermemektedir.
Literatürde 65 yaş üstü ile genç hastaları içeren çalışmalar
rapor edilmiş olmasına rağmen,
trimetobenzamidler ile tedavi edilen yaşlı ve yaşlı olmayan
hastalar için güvenlilik ve etkililik
açısından farklar olup olmadığı bilinmemektedir. Genellikle
yaşlı