Elvanse 20 mg Hartkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: myHealthbox

Aktīvā sastāvdaļa:

Lisdexamfetamindimesilat

Pieejams no:

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

ATĶ kods:

N06BA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lisdexamfetamindimesilat

Deva:

20mg

Zāļu forma:

Hartkapseln

Ievadīšanas:

Zum Einnehmen

Vienības iepakojumā:

Packungsgröße: 28 oder 30 Hartkapseln.

Receptes veids:

Verschreibungspflichtig

Ražojis:

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Ārstniecības grupa:

Zentral wirkende Sympathomimetika

Ārstēšanas norādes:

Elvanse ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren indiziert, wenn das Ansprechen auf eine zuvor erhaltene Behandlung mit Methylphenidat als klinisch unzureichend angesehen wird.

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähig

Autorizācija datums:

2015-07-30

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ELVANSE 20 MG HARTKAPSELN 
ELVANSE 40 MG HARTKAPSELN 
ELVANSE 60 MG HARTKAPSELN 

Lisdexamfetamindimesilat 

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen
Überwachung. Dies ermöglicht 
eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit. Sie können 
dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung
melden. Hinweise zur 
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.  

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Elvanse und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elvanse beachten?  
3. 
Wie ist Elvanse einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Elvanse aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  WAS IST ELVANSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Was ist Elvanse? 
Elvanse
enthält den Wirkstoff Lisdexamfetamindimesilat, der die Aktivität Ihres 
Gehirns zu  hilft. Er kann dazu
beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und 
Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität zu
verringern.  
Elvanse ist ein lang wirkend

Produkta apraksts

FACHINFORMATION 

 Dieses
Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle 
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von
Gesundheitsberufen sind 
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu
melden. Hinweise zur Meldung von 
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.  

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Elvanse 20 mg Hartkapseln 
Elvanse 40 mg Hartkapseln 
Elvanse 60 mg Hartkapseln 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

20 mg
Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 5,9 mg 
Dexamfetamin. 

40 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 40 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 11,9 mg 
Dexamfetamin. 
_ _
60 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 60 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 17,8 mg 
Dexamfetamin. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Hartkapsel. 

Elvanse 20 mg Hartkapsel: elfenbeinweißes, opakes Kapselunterteil und elfenbeinweißes,
opakes 
Kapseloberteil und dem Aufdruck „S489“ und „20 mg“
mit schwarzer Drucktinte. 
Elvanse 40 mg Hartkapsel: weißes, opakes Kapselunterteil und blau/grünes, opakes Kapseloberteil und 
dem Aufdruck „S489“ und „40 mg“ mit schwarzer Drucktinte. 
Elvanse 60 mg Hartkapsel: aquamarinblaues,
opakes Kapselunterteil und aquamarinblaues, opakes 
Kapseloberteil und dem Aufdruck „S489“ und „60 mg“
mit schwarzer Drucktinte. 

Jede Hartkapsel ist ca. 16 mm lang und hat einen
Durchmesser von 6 mm. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Elvanse ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie
zur Behandlung von 
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen
(ADHS) bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren 
indizi