Efeu-Sandoz Hustenlöser

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Zāļu forma:

Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 1,98 Gramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2001-08-22

Lietošanas instrukcija

Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Efeu-Sandoz
Hustenlöser jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Die Packungsbeilage beeinhaltet:
1.
Was ist Efeu-Sandoz Hustenlöser und wofür wird es angewendet ?
2.
Was muss vor der Einnahme von Efeu-Sandoz Hustenlöser beachtet
werden?
3.
Wie ist Efeu-Sandoz Hustenlöser einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Efeu-Sandoz Hustenlöser aufzubewahren?
_ _
EFEU-SANDOZ HUSTENLÖSER
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt.
100 g Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus
Efeublättern
(6,0-7,0:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Acesulfam-Kalium, Macrogolglycerolhydroxystearat, Maltodextrin,
Povidon 30,
Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Kirsch-Aroma.
Efeu-Sandoz Hustenlöser ist in Packungen mit 20 ml, 50 ml und 100 ml
Flüssigkeit
zum Einnehmen erhältlich.
1.
WAS IST EFEU-SANDOZ HUSTENLÖSER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Efeu-Sandoz Hustenlöser ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege
1.2
von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: [e-mail]
1.3
Efeu-Sandoz Hustenlöser wird angewendet bei:
Efeu-Sandoz Hustenlöser wird angewendet zur Besserung der Beschwerden
bei
chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, Erkältungskrankheiten
der
Atemwege.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFEU-SANDOZ HUSTENLÖSER
BEACHTEN?
2.1
Efeu-Sandoz Hustenlöser darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem

Produkta apraksts

F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Efeu-Sandoz Hustenlöser _
Wirkstoff:
Efeublätter-Trockenextrakt
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
100 g Flüssigkeit enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus Efeublättern
(6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
3.3
Sonstige Bestandteile
Acesulfam-Kalium, Macrogolglycerolhydroxystearat, Maltodextrin,
Povidon 30,
Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Kirsch-Aroma.
4.
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen, Erkältungskrankheiten der Atemwege.
5.
Gegenanzeigen
Efeu-Sandoz Hustenlöser ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Efeublätter oder einen der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels.
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft wegen der
Anwesenheit
von α-Hederin und weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen,
nicht
angewendet werden. Untersuchungen zum Übergang von Efeu-
Trockenextrakten in die Placenta liegen nicht vor. Tierexperimentelle
Studien
mit α-Hederin (s.c.), einem Bestandteil von Efeublättern, haben eine
Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potentielle Risiko für den
Menschen ist
nicht bekannt.
6.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Efeu-Sandoz Hustenlöser Nebenwirkungen
haben,
die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter
der
Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter
höherer
Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten ((≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verf