Efeu-Sandoz Hustenlöser

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 1,98 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-08-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
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Die Packungsbeilage beeinhaltet:
1.
Was ist Efeu-Sandoz Hustenlöser und wofür wird es angewendet ?
2.
Was muss vor der Einnahme von Efeu-Sandoz Hustenlöser beachtet
werden?
3.
Wie ist Efeu-Sandoz Hustenlöser einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Efeu-Sandoz Hustenlöser aufzubewahren?
_ _
EFEU-SANDOZ HUSTENLÖSER
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt.
100 g Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus
Efeublättern
(6,0-7,0:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Acesulfam-Kalium, Macrogolglycerolhydroxystearat, Maltodextrin,
Povidon 30,
Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Kirsch-Aroma.
Efeu-Sandoz Hustenlöser ist in Packungen mit 20 ml, 50 ml und 100 ml
Flüssigkeit
zum Einnehmen erhältlich.
1.
WAS IST EFEU-SANDOZ HUSTENLÖSER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Efeu-Sandoz Hustenlöser ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege
1.2
von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: [e-mail]
1.3
Efeu-Sandoz Hustenlöser wird angewendet bei:
Efeu-Sandoz Hustenlöser wird angewendet zur Besserung der Beschwerden
bei
chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, Erkältungskrankheiten
der
Atemwege.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFEU-SANDOZ HUSTENLÖSER
BEACHTEN?
2.1
Efeu-Sandoz Hustenlöser darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem

Fachinformation

F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Efeu-Sandoz Hustenlöser _
Wirkstoff:
Efeublätter-Trockenextrakt
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
100 g Flüssigkeit enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus Efeublättern
(6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
3.3
Sonstige Bestandteile
Acesulfam-Kalium, Macrogolglycerolhydroxystearat, Maltodextrin,
Povidon 30,
Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Kirsch-Aroma.
4.
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen, Erkältungskrankheiten der Atemwege.
5.
Gegenanzeigen
Efeu-Sandoz Hustenlöser ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Efeublätter oder einen der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels.
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft wegen der
Anwesenheit
von α-Hederin und weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen,
nicht
angewendet werden. Untersuchungen zum Übergang von Efeu-
Trockenextrakten in die Placenta liegen nicht vor. Tierexperimentelle
Studien
mit α-Hederin (s.c.), einem Bestandteil von Efeublättern, haben eine
Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potentielle Risiko für den
Menschen ist
nicht bekannt.
6.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Efeu-Sandoz Hustenlöser Nebenwirkungen
haben,
die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter
der
Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter
höherer
Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten ((≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verf