EFEKO ŞURUP, 100 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

kodein fosfar, gliseril gayakolat, efedrin hcl ve klorfeniramin maleat

Pieejams no:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATĶ kods:

R05 

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

codeine phosphate, gliseril gayakolat, ephedrine HCL and chlorpheniramine maleate

Autorizācija datums:

1975-07-10

Lietošanas instrukcija

13.12.2010
1/10
KULLANMA TAL
İ
MATI
LUCR
İ
N DEPOT
®
3.75 MG
KULLANIMA HAZIR 1 AYLIK ENJEKTÖR
KAS IÇINE YA DA DERI ALTINA UYGULANIR.
_ _
_- _
_ETKIN MADDE:_
3.75 mg leuprolide asetat
_ _
_- _
_YARDIMCI MADDELER:_
Jelatin, DL laktik asid/glikolik asid ko-polimeri, mannitoldür.
Bu ilacı kullanmaya ba
ş
lamadan önce bu KULLANMA TAL
İ
MATINI dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LUCR_
İ
_N DEPOT_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LUCR_
İ
_N DEPOT_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LUCR_
İ
_N DEPOT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LUCR_
İ
_N DEPOT_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LUCR
İ
N DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LUCR
İ
N DEPOT, 3.75 mg Kullanıma Hazır 1 Aylık Enjektör kutusunda, i
ğ
ne ile
birlikte bir adet önceden doldurulmu
ş
iki hazneli kullanıma hazır enjektör, bir adet
piston ve iki adet alkollü ka
ğ
ıt bulunmaktadır.
•
LUCR
İ
N DEPOT, adale içine veya cilt altına zerkedilerek kullanılan
steril liyofilize
toz haldeki mikrokürelerden olu
ş
mu
ş
tur.
•
LUCR
İ
N Depot'un etkin maddesi olan leuprolide asetat, vücutta do
ğ
al olarak var olan
gonadotropin serbestle
ş
tirici hormonun (GnRH veya LH-RH) sentetik bir e
ş
de
ğ
eridir.
Do
ğ
al hormondan daha güçlü bir etki yapar.
LUC

Produkta apraksts

1/17
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
LUCR
İ
N DEPOT
®
1 AY IM/SC 3.75 mg Kullanıma Hazır Toz ve Çözücü
İ
çeren Çift Bölmeli
Enjektör
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir flakonda etkin madde olarak 3.75 mg leuprolide asetat bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
İ
çerikte bulunan mannitol hakkında uyarı için, ayrıca bkz: 4.4.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyon için liyofilize mikroküre toz içeren enjektör
Önceden doldurulmu
ş
iki bölümlü bir enjektör içinde, seyreltici ile süspansiyon
haline getirilmek
üzere üretilmi
ş
enjeksiyonluk liyofilize mikroküre tozdur.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUCR
İ
N DEPOT
®
,
•
PROSTAT KANSERI
LUCR
İ
N DEPOT, hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanılır.
•
ENDOMETRIYOZIS
LUCR
İ
N DEPOT, altı aylık süreyle endometriyozis tedavisinde endikedir.
Tek ba
ş
ına bir
tedavi olarak veya cerrahiye ek olarak kullanılabilir.
•
UTERUS MIYOMU
LUCR
İ
N DEPOT, uterus miyomu tedavisinde altı aya kadar olan bir süre
için endikedir.
Tedavi, miyomektomi veya histerektomi öncesinde preoperatif veya
cerrahi istemeyen
perimenopozal kadınlarda semptomatik düzelme sa
ğ
lamaya yönelik olabilir.
•
MEME KANSERI
LUCR
İ
N
DEPOT,
hormon
tedavisine
uygun
(östrojen
ve/veya
progesteron
reseptörü
pozitif)
menopoz
öncesi
(premenopozal)
veya
menopoz
sırasındaki
(perimenopozal)
kadınlarda görülen meme kanserinin tedavisinde endikedir.
2/17
•
SANTRAL PÜBERTE PREKOKS (GERÇEK ERKEN PÜBERTE)
LUCR
İ
N DEPOT santral püberte prekoks (gerçek erken püberte - CPP) olan
çocukların
tedavisinde endikedir.
Çocuklar a
ş
a
ğ
ıdaki kriterler kullanılarak seçilmelidir:
1. Sekonder cinsel özelliklerin kızlarda sekiz ya
ş
ından önce ve erkeklerde dokuz ya
ş
ından önce
ba
ş
lamasıyla karakterize olan klinik CPP tanısı (idiyopatik veya
nörojenik).
2. Klinik tanı tedaviye ba
ş
lamadan