Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kodein fosfar, gliseril gayakolat, efedrin hcl ve klorfeniramin maleat
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R05
codeine phosphate, gliseril gayakolat, ephedrine HCL and chlorpheniramine maleate
1975-07-10
13.12.2010 1/10 KULLANMA TAL İ MATI LUCR İ N DEPOT ® 3.75 MG KULLANIMA HAZIR 1 AYLIK ENJEKTÖR KAS IÇINE YA DA DERI ALTINA UYGULANIR. _ _ _- _ _ETKIN MADDE:_ 3.75 mg leuprolide asetat _ _ _- _ _YARDIMCI MADDELER:_ Jelatin, DL laktik asid/glikolik asid ko-polimeri, mannitoldür. Bu ilacı kullanmaya ba ş lamadan önce bu KULLANMA TAL İ MATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LUCR_ İ _N DEPOT_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LUCR_ İ _N DEPOT_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LUCR_ İ _N DEPOT_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LUCR_ İ _N DEPOT_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUCR İ N DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • LUCR İ N DEPOT, 3.75 mg Kullanıma Hazır 1 Aylık Enjektör kutusunda, i ğ ne ile birlikte bir adet önceden doldurulmu ş iki hazneli kullanıma hazır enjektör, bir adet piston ve iki adet alkollü ka ğ ıt bulunmaktadır. • LUCR İ N DEPOT, adale içine veya cilt altına zerkedilerek kullanılan steril liyofilize toz haldeki mikrokürelerden olu ş mu ş tur. • LUCR İ N Depot'un etkin maddesi olan leuprolide asetat, vücutta do ğ al olarak var olan gonadotropin serbestle ş tirici hormonun (GnRH veya LH-RH) sentetik bir e ş de ğ eridir. Do ğ al hormondan daha güçlü bir etki yapar. LUC Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/17 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI LUCR İ N DEPOT ® 1 AY IM/SC 3.75 mg Kullanıma Hazır Toz ve Çözücü İ çeren Çift Bölmeli Enjektör 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir flakonda etkin madde olarak 3.75 mg leuprolide asetat bulunur. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. İ çerikte bulunan mannitol hakkında uyarı için, ayrıca bkz: 4.4. 3. FARMASÖT İ K FORM Enjeksiyon için liyofilize mikroküre toz içeren enjektör Önceden doldurulmu ş iki bölümlü bir enjektör içinde, seyreltici ile süspansiyon haline getirilmek üzere üretilmi ş enjeksiyonluk liyofilize mikroküre tozdur. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUCR İ N DEPOT ® , • PROSTAT KANSERI LUCR İ N DEPOT, hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanılır. • ENDOMETRIYOZIS LUCR İ N DEPOT, altı aylık süreyle endometriyozis tedavisinde endikedir. Tek ba ş ına bir tedavi olarak veya cerrahiye ek olarak kullanılabilir. • UTERUS MIYOMU LUCR İ N DEPOT, uterus miyomu tedavisinde altı aya kadar olan bir süre için endikedir. Tedavi, miyomektomi veya histerektomi öncesinde preoperatif veya cerrahi istemeyen perimenopozal kadınlarda semptomatik düzelme sa ğ lamaya yönelik olabilir. • MEME KANSERI LUCR İ N DEPOT, hormon tedavisine uygun (östrojen ve/veya progesteron reseptörü pozitif) menopoz öncesi (premenopozal) veya menopoz sırasındaki (perimenopozal) kadınlarda görülen meme kanserinin tedavisinde endikedir. 2/17 • SANTRAL PÜBERTE PREKOKS (GERÇEK ERKEN PÜBERTE) LUCR İ N DEPOT santral püberte prekoks (gerçek erken püberte - CPP) olan çocukların tedavisinde endikedir. Çocuklar a ş a ğ ıdaki kriterler kullanılarak seçilmelidir: 1. Sekonder cinsel özelliklerin kızlarda sekiz ya ş ından önce ve erkeklerde dokuz ya ş ından önce ba ş lamasıyla karakterize olan klinik CPP tanısı (idiyopatik veya nörojenik). 2. Klinik tanı tedaviye ba ş lamadan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը