Edurant Comprimés pelliculés

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

rilpivirinum

Pieejams no:

Janssen-Cilag AG

ATĶ kods:

J05AG05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rilpivirinum

Zāļu forma:

Comprimés pelliculés

Kompozīcija:

rilpivirinum 25 mg ut rilpivirini hydrochloridum, lactosum monohydricum 55.145 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.42 mg, povidonum K 30, polysorbatum 20, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.968 mg, macrogolum 3000, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Les Infections à VIH

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Edurant®
Qu’est-ce que l'Edurant et quand doit-il être utilisé?
Quand Edurant
ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Edurant?
Edurant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Edurant?
Quels effets secondaires Edurant peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Edurant?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Edurant? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Edurant®
Qu’est-ce que l'Edurant et quand doit-il être utilisé?
Edurant est un médicament utilisé pour le traitement de l'infection
par le VIH-1 (virus de
l'immunodéficience humaine). Il appartient à un groupe de
médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Edurant agit en
diminuant le nombre de VIH dans
votre organisme, ce qui renforce votre système immunitaire et réduit
le risque que vous développiez des
maladies liées au VIH.
Edurant est utilisé en association avec d'autres médicaments contre
le VIH pour le traitement des patients
dès 12 ans i

Produkta apraksts

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Edurant®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Rilpivirinum ut Rilpivirinum hydrochloridum.
Excipients
Lactosum monohydricum (correspond à 53.30 mg lactose), Carmellosum
natricum conexum (correspond
à 0.42 mg sodium, produit à partir de capsules de graines de coton
génétiquement modifié), povidonum
K30, polysorbatum 20, cellulosum microcristallinum (silificiée),
magnesii stearas, hypromellosum,
triacetinum, titanii dioxidum (E171, macrogolum 3000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé (blanc à crème, rond, biconvexe, de 6,4
mm de diamètre, gravé «TMC» sur
une face et «25» sur l'autre face) contient du chlorhydrate de
rilpivirine équivalent à 25 mg de rilpivirine.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Edurant, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux,
est indiqué dans le traitement de
l'infection par le VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine de type
1) chez des patients adultes naïfs
de traitement antirétroviral et ayant une charge virale ≤100'000
copies/ml d'ARN du VIH-1.
Patients pédiatriques (de 12 ans à 17 ans)
Edurant, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux,
ne doit être utilisé dans le traitement
de l'infec