ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

IVERMECTINA

Pieejams no:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

ATĶ kods:

QP54AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

IVERMECTINE

Zāļu forma:

PASTA ORAL

Kompozīcija:

IVERMECTINA 18,7mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja con 1 jeringa de 6 42 g, Caja con 50 jeringas de 7 49 g, Caja con 1 jeringa de 7 49 g

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Caballos

Ārstniecības joma:

Ivermectina

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 años; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Autorizācija statuss:

Autorizado, 571531 Autorizado, 579500 Autorizado, 579501 Autorizado

Autorizācija datums:

2014-12-04

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
ECO Animal Health Europe Limited
6ª Planta, South Bank House
Barrow Street
Dublín 4, D04 TR29
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge
42025 Cavriago (RE)
Italia
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Crofton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
Reino Unido
Representante del Titular:
DIVASA-FARMAVIC, S.A. (DFV)
Ctra. Sant Hipòlit, km. 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
18,7 mg/g de ivermectina
Pasta homogénea blanca
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones por nematodos y artrópodos debido a:
Nematodos
Grandes Estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío
arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios de cuarto
estadío titulares)
_Strongylus equines_ (adultos)
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pequeños Estróngilos (incluyendo cepas resistentes al benzimidazol):
_Cyathostomum spp _(adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)_ _
_Cylicocyclus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
_Cylicodontophorus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Cylicostephanus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)

Produkta apraksts

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
18,7 mg/g
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral
Pasta homogénea blanca
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Equinos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Tratamiento de infecciones por nematodos y artrópodos debido a:
Nematodos
Grandes Estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío
arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios de cuarto
estadío titulares)
_Strongylus equines_ (adultos)
Pequeños Estróngilos (incluyendo cepas resistentes al benzimidazol):
_Cyathostomum spp _(adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)_ _
_Cylicocyclus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
_Cylicodontophorus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Cylicostephanus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Gyalocephalus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Ascáridos:
_Parascaris equorum_ (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Oxiuridos:
_Oxyuris equi_ (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Vermes de cuello filiforme:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Onchocerca spp_ (microfilarias)
Insectos dípteros
_Gastrófilos: _
_Gasterophilus spp_ (estadios orales y gástricos)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros o gatos, ya que