ECOMECTIN 18, 7 mg/ g PASTA ORAL PARA EQUINOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ECOMECTIN 18, 7 mg/ g PASTA ORAL PARA EQUINOS
  • formulario farmacéutico:
  • PASTA ORAL
  • Composición:
  • IVERMECTINA 18, 7mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 jeringa de 6 42 g, Caja con 50 jeringas de 7 49 g, Caja con 1 jeringa de 7 49 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 años; Indicaciones especie Caballos: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Caballos: OXIURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571531 Autorizado, 579500 Autorizado, 579501 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1890 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización

ECO Animal Health Europe Limited

6ª Planta, South Bank House

Barrow Street

Dublín 4, D04 TR29

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

ACME Drugs S.r.l.

Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge

42025 Cavriago (RE)

Italia

Battle, Hayward & Bower Ltd.

Crofton Drive

Allenby Road Industrial Estate

Lincoln LN3 4NP

Reino Unido

Representante del Titular:

DIVASA-FARMAVIC, S.A. (DFV)

Ctra. Sant Hipòlit, km. 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona) España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS

Ivermectina

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

18,7 mg/g de ivermectina

Pasta homogénea blanca

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Tratamiento de infecciones por nematodos y artrópodos debido a:

Nematodos

Grandes Estróngilos:

Strongylus vulgaris (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío arteriales)

Strongylus edentatus (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío titulares)

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Strongylus equines (adultos)

Pequeños Estróngilos (incluyendo cepas resistentes al benzimidazol):

Cyathostomum spp (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío luminales)

Cylicocyclus spp. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío luminales)

Cylicodontophorus spp. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío luminales)

Cylicostephanus spp. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío luminales)

Gyalocephalus spp. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío luminales)

Ascáridos:

Parascaris equorum (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío luminales)

Oxiuridos:

Oxyuris equi (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío luminales)

Vermes de cuello filiforme:

Onchocerca spp (microfilarias)

Insectos dípteros

Gastrófilos:

Gasterophilus spp (estadios orales y gástricos)

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en perros o gatos, ya que pueden sufrir graves reacciones adversas.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos de los agonistas del GABA se incrementan con la ivermectina.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Equinos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO YVÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Dosificación:

Una división de la jeringa de pasta por 100 kg de peso corporal (basado en una dosis

recomendada de 200 μg de ivermectina por kg de peso corporal). La jeringa que contiene 6,42

g de producto permite tratar 600 kg de peso vivo a la dosis recomendada.

La jeringa que contiene 7,49 g de producto permite tratar 700 kg de peso vivo a la dosis

recomendada

Administración:

La pasta se administra por vía oral.

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9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Determinar el peso corporal con la mayor exactitud posible para asegurar la administración de

la dosis correcta. La boca del animal no debe contener alimentos para garantizar la deglución.

Gire el calibrador de tornillo del émbolo de la jeringa según el peso corporal del caballo. La

punta del cilindro de la jeringa debe insertarse en el espacio interdental (la distancia entre los

dientes frontales y los dientes posteriores) y la pasta debe depositarse en la base de la lengua.

Haga avanzar el émbolo hasta que llegue al tope y deposite la medicación en la base de la

lengua. Inmediatamente eleve la cabeza del caballo durante unos segundos para garantizar la

deglución.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 34 días

No debe usarse en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 °C

El producto es para un solo uso. Después de su uso, la jeringa debe desecharse.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta/envase

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales

Algunos

caballos

sufrían

grave

infección

microfilarias

Onchocerca

experimentado edemas y pruritos tras su tratamiento. Se considera que estas reacciones son el

resultado de la destrucción de grandes cantidades de microfilarias. Estos signos desaparecen

en pocos días, pero se recomienda un tratamiento sintomático.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de

resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un

extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso vivo, mal

uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.

Ante

sospecha

casos

clínicos

aprecie

resistencia

determinados

antihelmínticos se debe investigar este hecho mediante los ensayos oportunos, (p.ej test de

reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la

resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar un antihelmíntico de otro

grupo farmacológico o con un mecanismo de acción diferente.

El veterinario debe establecer los programas de dosificación y la gestión de stock apropiados

para lograr un control adecuado de los parásitos y reducir la probabilidad de resistencia a los

antihelmínticos. Si se sospecha que un producto puede ser ineficaz, el dueño del animal debe

buscar asesoramiento del veterinario.

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Se han informado casos de resistencia a la ivermectina en Parascaris equorum en caballos.

Por consiguiente, el uso de este producto debe basarse en los datos epidemiológicos locales

(regionales, granjas) relativos a la sensibilidad de los nematodos y en las recomendaciones

destinadas a limitar el aumento de la resistencia a los antihelmínticos.

Visto que la ivermectina actúa fijándose de manera selectiva a proteínas del plasma, se tiene

que tener mucho cuidado con los animales enfermos o durante condiciones de nutrición

asociadas con niveles de proteína del plasma muy bajos.

Se debe evitar que perros y gatos ingieran gel derramado por el suelo o que tengan acceso a

los envases utilizados debido a efectos adversos potenciales relacionados con la toxicidad de

la ivermectina.

Este producto se ha formulado para su uso únicamente en equinos. Es posible que los gatos,

los perros (en especial Collies, Viejos Pastores Ingleses o Bobtails y razas relacionadas o

cruces

éstas)

también

tortugas

vean

afectados

forma

adversa

concentración de ivermectina en este producto, en el caso de que ingieran la pasta o tengan

acceso a las jeringas utilizadas.

Es posible administrar el producto a yeguas en cualquier etapa de gestación o lactancia.

Se han detectado signos transitorios leves (depresión y respuesta pupilar ralentizada) al

administrar una dosis superior de 1,8 mg/kg (9 veces el nivel de dosificación recomendado).

Entre los signos que se han detectado al administrar dosis superiores se incluyen midriasis,

ataxia, temblores, aletargamiento, coma y muerte. Los signos menos graves son transitorios.

Si bien no se ha identificado ningún antídoto, la terapia sintomática puede ser beneficiosa.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento

a los animales

No fume, coma o beba mientras manipula el producto.

Lávese las manos tras utilizarlo.

Este producto puede causar irritación en la piel y en los ojos. Por lo tanto, el usuario debe evitar

el contacto del producto con la piel y los ojos. En caso de producirse contacto, enjuagar

inmediatamente con abundante agua.

En caso de ingestión accidental o irritación ocular después del contacto, consulte con un

médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase prospecto

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA LAS ESPECIES ACUÁTICAS. No contamine las aguas

superficiales ni acequias con el producto ni el recipiente utilizado. Todo medicamento veterinario

no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las

normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

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ECOMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA EQUINOS - 1890 ESP - Prospecto

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Productos Sanitarios

Abril 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

1890 ESP

FORMATOS:

Caja con 1 jeringa con 6,42 g de pasta.

Caja con 1 jeringa con 7,49 g de pasta

Caja con 50 jeringas con 7,49 g de pasta

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.