Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)
N01BB02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2005-03-14
1 / 7 GEBRAUCHSINFORMATION DYNEXAN MUNDGEL 2 % Gel Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dynexan Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn bei akuten Beschwerden nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Zahnarzt oder Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Dynexan Mundgel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexan Mundgel beachten? 3. Wie ist Dynexan Mundgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dynexan Mundgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 / 7 1 WAS IST DYNEXAN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dynexan Mundgel ist ein schmerzstillendes Gel auf der Basis von Lidocainhydrochlorid. Zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen. 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXAN MUNDGEL BEACHTEN? 2.1 DYNEXAN MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe oder gegen andere lokale Schmerzmittel (Lokalanästhetika) vom Säureamid-Typ 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DYNEXAN MUNDGEL IST ERFORDERLICH bei Patienten mit schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungs- systems am Herzen, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und schweren Nieren- und Lebererkrankungen. Wenngleich die Aufnah Izlasiet visu dokumentu
1 / 10 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dynexan Mundgel 2°% Gel Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dynexan Mundgel ist ein Oberflächenanästhetikum auf der Basis von Lidocainhydrochlorid und enthält die folgende Menge an Wirkstoff: _ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE _ 1 g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid. _WEITERE BESTANDTEILE _ Siehe Kapitel 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Gel zur Anwendung in der Mundhöhle 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen. 2 / 10 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN _ Erwachsene 4-8x täglich ein erbsengroßes Stück Dynexan Mundgel (dies entspricht ca. 0,2 g Gel bzw. 4 mg Lidocain). Eine Gesamttagesdosis von 40 mg Lidocain sollte nicht überschritten werden. Bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen ist die Dosierung individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht vorzunehmen (maximal 4x täglich ein erbsengroßes Stück). _ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Dynexan Mundgel wird auf die schmerzenden Stellen aufgetragen und leicht einmassiert. Sollten beim Eintragen von Zahnprothesen oder Zahnspangen Schmerzen auftreten, ist Dynexan Mundgel dünn auf die betroffenen Stellen aufzutragen. Bei Verwendung von Dynexan Mundgel aus Zylinderampullen durch den Zahnarzt wird das Gel mittels einer Spezialkanüle in die Alveolen und Zahnfleischtaschen eingebracht. Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb einer Woche sowie beim Auftreten unklarer Beschwerden sollte ein Zahnarzt oder Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Dynexan Mundgel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe oder gegen andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ. Wenngleich die resorbierten Mengen an Lidocain nach lokaler Anwendung des Gels deutlich geringer als die nach einer Infiltrations- oder Leitungsanäs Izlasiet visu dokumentu