Dynexan Mundgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-03-14

Gebrauchsinformation

1 / 7
GEBRAUCHSINFORMATION
DYNEXAN MUNDGEL
2 % Gel
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu
erzielen,
muss
Dynexan
Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn bei akuten Beschwerden nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Zahnarzt oder Arzt
aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Dynexan Mundgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexan Mundgel beachten?
3.
Wie ist Dynexan Mundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dynexan Mundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 / 7
1
WAS IST DYNEXAN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dynexan
Mundgel
ist
ein
schmerzstillendes
Gel
auf
der
Basis
von
Lidocainhydrochlorid.
Zur
zeitweiligen,
symptomatischen
Behandlung
von
Schmerzen
an
Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
DYNEXAN MUNDGEL BEACHTEN?
2.1
DYNEXAN MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
einem
der
Inhaltsstoffe
oder
gegen
andere
lokale
Schmerzmittel
(Lokalanästhetika)
vom
Säureamid-Typ
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DYNEXAN MUNDGEL
IST ERFORDERLICH
bei Patienten mit schweren Störungen des Reizbildungs- und
Reizleitungs-
systems am Herzen, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und
schweren
Nieren- und Lebererkrankungen. Wenngleich die Aufnah

Fachinformation

1 / 10
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dynexan Mundgel
2°% Gel
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dynexan
Mundgel
ist ein
Oberflächenanästhetikum
auf
der
Basis von
Lidocainhydrochlorid und enthält die folgende Menge an Wirkstoff:
_ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE _
1 g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid.
_WEITERE BESTANDTEILE _
Siehe Kapitel 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
zeitweiligen,
symptomatischen
Behandlung
von
Schmerzen
an
Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.
2 / 10
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN _
Erwachsene 4-8x täglich ein erbsengroßes Stück Dynexan Mundgel
(dies
entspricht ca. 0,2 g Gel bzw. 4 mg Lidocain). Eine Gesamttagesdosis
von
40 mg Lidocain sollte nicht überschritten werden.
Bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen ist die Dosierung
individuell unter
Berücksichtigung von Alter und Gewicht vorzunehmen (maximal 4x
täglich
ein erbsengroßes Stück).
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Dynexan Mundgel wird auf die schmerzenden Stellen aufgetragen und
leicht
einmassiert.
Sollten beim Eintragen von Zahnprothesen oder Zahnspangen Schmerzen
auftreten,
ist
Dynexan
Mundgel
dünn
auf
die
betroffenen
Stellen
aufzutragen.
Bei Verwendung von Dynexan Mundgel aus Zylinderampullen durch den
Zahnarzt wird das Gel mittels einer Spezialkanüle in die Alveolen und
Zahnfleischtaschen eingebracht.
Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb einer Woche sowie
beim
Auftreten
unklarer
Beschwerden
sollte
ein
Zahnarzt
oder
Arzt
aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dynexan Mundgel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Inhaltsstoffe oder gegen andere Lokalanästhetika
vom
Säureamid-Typ.
Wenngleich die resorbierten Mengen an Lidocain nach lokaler Anwendung
des
Gels
deutlich
geringer
als
die
nach
einer
Infiltrations-
oder
Leitungsanäs