Valsts: Šveice
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dupilumabum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
D11AH05
dupilumabum
soluzione iniettabile en seringue préremplie
dupilumabum 300 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Biotechnologika
Dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte, l'asthme à partir de 12 ans et la polypose naso-sinusienne
2019-04-05
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o utilizzare il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente dal suo medico e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Dupixent® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Che cos’è Dupixent e quando si usa? Dupixent contiene il principio attivo dupilumab, un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina specializzata) che blocca l'azione di proteine conosciute come interleuchina-4 (IL-4) e interleuchina-13 (IL-13). Queste proteine svolgono un ruolo importante nell'insorgenza dei segni e dei sintomi della dermatite atopica. Dupixent è utilizzato nei pazienti adulti per il trattamento della dermatite atopica di grado moderato e severo, nota anche con il nome di eczema atopico, quando i trattamenti da applicare sulla pelle non danno sollievo ai pazienti o non sono raccomandati. Dupixent può essere utilizzato da solo o in associazione con altri trattamenti per la cura dell'eczema da applicare sulla pelle, secondo le indicazioni del suo medico. L'utilizzo di Dupixent per la dermatite atopica può migliorare lo stato della sua pelle e limitare il prurito. Quando non si può assumere Dupixent? Non assuma Dupixent: ·se è allergico/a al dupilumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (vedere sezione «cosa contiene Dupixent? »); ·se pensa di essere allergico/a, o non ne ha la certezza, chieda consiglio al suo medico, al farmacista o all'infermiere/a prima di usare Dupixent. Quando è richiesta prudenza nell’uso di Dupixent? Si rivolga al suo medico prima di utilizzare Dupixent e nei casi seguenti: Reazioni allergiche: In casi molto rari, Dupixent può causare effetti indesiderati gravi, in particolare reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità). Presti attenzione a eventuali segni che indicano l'insorgenza di Izlasiet visu dokumentu
Dupixent® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Dupilumab (prodotto a partire da cellule di criceto cinese geneticamente modificate). Sostanze ausiliarie L-Histidinum, Histidini hydrochloridum monohydricum, Arginini hydochloridum, Natrii Acetas Trihydricus, Acidum Aceticum Glaciale, Polysorbatum 80, Saccharum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem 2 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Dupixent 300 mg, soluzione per iniezione sottocutanea: ·ogni siringa preriempita contiene 300 mg di dupilumab in una soluzione da 2 ml (150 mg/ml). ·Ogni siringa preriempita con un sistema di sicurezza contiene 300 mg di dupilumab in 2 ml (150 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Dupixent è indicato per il trattamento della dermatite atopica moderata / grave in pazienti adulti la cui malattia non è controllata in maniera adeguata da terapie topiche su prescrizione, o quando le stesse non sono raccomandate. Dupixent può essere utilizzato con o senza corticosteroidi topici. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato da operatori sanitari esperti nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica. Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si raccomanda di prendere nota del nome commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento. La dose iniziale raccomandata di Dupixent per i pazienti adulti è di 600 mg somministrati per via sottocutanea (due iniezioni da 300 mg), seguita da una dose di 300 mg somministrata a settimane alterne sotto forma di iniezione sottocutanea. Dupixent può essere utilizzato con o senza corticosteroidi topici. È consentito l'utilizzo di inibitori topici della calcineurina, ma deve essere limitato alle aree problematiche come viso, collo, zone intertriginose e genitali. Se viene dimenticata una dose, chiedere al paziente di somministrare l'iniezione nei 7 giorni che seguono la dose mancata, successivamente riprendere le iniezioni come programmato abitualmente. Se la dose dimenticata non viene sommi Izlasiet visu dokumentu