DUAMIST ninasprei, suspensioon

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

flutikasoon+aselastiin

Pieejams no:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

ATĶ kods:

R01AD81

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

flutikasoon+aselastiin

Deva:

50mcg+137mcg 1mõõtannus 28mõõtannus 1TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 1TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 28mõõtannus 10TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 3TK

Zāļu forma:

ninasprei, suspensioon

Receptes veids:

K

Lietošanas instrukcija

* selgitus: 1 pudeliga pakend – käsimüügiravim; mitmikpakend, mis
koosneb 3 või 10 pudelist – retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
(käsimüügiravim*)
DUAMIST, 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI ANNUSES NINASPREI, SUSPENSIOON
aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Duamist ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duamist’i kasutamist
3.
Kuidas Duamist’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duamist’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DUAMIST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Duamist ninasprei sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi
ja flutikasoonpropionaati.
-
Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate
ravimite rühma. Antihistamiinid
takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi poolt toodetavate
ainete, nagu nt histamiini
toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid.
-
Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks
nimetatavate ravimite
rühma.
Duamist ninaspreid kasutatakse tõsise heinapalaviku (hooajalise
allergilise riniidi) sümptomaatiliseks
raviks täiskasvanutel.
Hooajalist allergilist riniiti põhjustavad allergilised reaktsioonid
sellistele ainetele, nagu nt õietolm
(heinapalavik).
Duamist ninasprei leevendab hooajalise allergia sümptomeid, nt:
vesine nina, tilkuv nina, aevastamine,
sügelev või kinnine nina.

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Duamist, 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi annuses ninasprei, suspensioon
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi (= 125 mikrogrammi
aselastiini) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
INN.
_Fluticasonum, azelastinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge, homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raske hooajalise allergilise riniidi sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine.
Vältida kokkupuudet silmadega.
_Täiskasvanud _
Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul
ja õhtul).
_Lapsed _
Duamist ninaspreid ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel.
_Eakad _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Neeru- ja maksakahjustus _
Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega
patsientidel (vt lõik 4.4).
_Ravi kestus _
Duamist ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks.
Ravi kestus peaks vastama perioodile, mil ollakse eksponeeritud
allergeenile.
Manustamisviis
Duamist ninasprei on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks.
_JUHISED KASUTAMISEKS _
Pihusti ettevalmistamine:
Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada,
keerates seda üles ja alla ja seejärel
eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Duamist ninasprei
töökorda seada, vajutades-
vabastades pumpa 6 korda. Kui Duamist ninaspreid ei ole kasutatud
kauem kui 7 päeva, tuleb see
taastäita, vajutades pumba alla ning seejärel vabastades.
Pihusti kasutamine:
Raputage pudelit õrnalt 5 sekundit keerates seda üles ja alla ning
eemaldage seejärel kaitsekork.