देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
flutikasoon+aselastiin
VIATRIS HEALTHCARE Limited
R01AD81
flutikasoon+aselastiin
50mcg+137mcg 1mõõtannus 28mõõtannus 1TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 1TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 28mõõtannus 10TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 3TK
ninasprei, suspensioon
K
* selgitus: 1 pudeliga pakend – käsimüügiravim; mitmikpakend, mis koosneb 3 või 10 pudelist – retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE (käsimüügiravim*) DUAMIST, 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI ANNUSES NINASPREI, SUSPENSIOON aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Duamist ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Duamist’i kasutamist 3. Kuidas Duamist’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Duamist’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DUAMIST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Duamist ninasprei sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi ja flutikasoonpropionaati. - Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate ravimite rühma. Antihistamiinid takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi poolt toodetavate ainete, nagu nt histamiini toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid. - Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma. Duamist ninaspreid kasutatakse tõsise heinapalaviku (hooajalise allergilise riniidi) sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel. Hooajalist allergilist riniiti põhjustavad allergilised reaktsioonid sellistele ainetele, nagu nt õietolm (heinapalavik). Duamist ninasprei leevendab hooajalise allergia sümptomeid, nt: vesine nina, tilkuv nina, aevastamine, sügelev või kinnine nina. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Duamist, 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi annuses ninasprei, suspensioon _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi aselastiinvesinikkloriidi (= 125 mikrogrammi aselastiini) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. INN. _Fluticasonum, azelastinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon. Valge, homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raske hooajalise allergilise riniidi sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine. Vältida kokkupuudet silmadega. _Täiskasvanud _ Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul). _Lapsed _ Duamist ninaspreid ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. _Eakad _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. _Neeru- ja maksakahjustus _ Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.4). _Ravi kestus _ Duamist ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi kestus peaks vastama perioodile, mil ollakse eksponeeritud allergeenile. Manustamisviis Duamist ninasprei on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks. _JUHISED KASUTAMISEKS _ Pihusti ettevalmistamine: Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada, keerates seda üles ja alla ja seejärel eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Duamist ninasprei töökorda seada, vajutades- vabastades pumpa 6 korda. Kui Duamist ninaspreid ei ole kasutatud kauem kui 7 päeva, tuleb see taastäita, vajutades pumba alla ning seejärel vabastades. Pihusti kasutamine: Raputage pudelit õrnalt 5 sekundit keerates seda üles ja alla ning eemaldage seejärel kaitsekork. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें