Duact kapseli, kova

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pseudoephedrine hydrochloride, Acrivastine

Pieejams no:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

ATĶ kods:

R01BA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pseudoephedrine hydrochloride, Acrivastine

Zāļu forma:

kapseli, kova

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 428896), 48 (VNR-numero: 019720), 96 (VNR-numero: 573121) Ei kaupan: 2 PÄ

Receptes veids:

Resepti: 24 Resepti: 48 Resepti: 96 Ei kaupan: 2 PÄ

Ārstniecības joma:

pseudoefedriini

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 2478

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

1992-09-30

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUACT KAPSELI, KOVA
akrivastiini 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridi
60 mg
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duact on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duact-kapseleita
3.
Miten Duact-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duact-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duact-kapseleiden teho perustuu kahden lääkeaineen
yhteisvaikutukseen: akrivastiinin,
joka on
nopeavaikutteinen uuden polven antihistamiini, ja pseudoefedriinin,
joka vähentää limakalvojen
turvotusta.
Duact-kapseleita käytetään allergisen nuhan hoitoon.
Akrivastiinia ja pseudoefedriinihydrokloridia,
joita Duact sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DUACT-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ DUACT-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen akrivastiinille,
pseudoefedriinille,
triprolidiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: vaikea
sepelval

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duact kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kapseli sisältää akrivastiinia 8 mg ja
pseudoefedriinihydrokloridia 60 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Valkea kapseli, jossa painatus Wellcome logo ja Duact.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen nuha.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_:
Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito tulee lopettaa, kun
oireet ovat hävinneet.
On suositeltavaa rajoittaa hoito noin 10 päivään, sillä
pitkäaikaisessa käytössä pseudoefedriinin teho häviää.
Kun ylähengitysteiden limakalvoturvotus on parantunut, hoitoa voidaan
tarvittaessa jatkaa pelkällä
antihistamiinilla.
Suositeltu annos on 1 kapseli tarvittaessa, enintään 3 kertaa
vuorokaudessa.
_ _
_Pediatriset potilaat (alle 12-vuotiaat lapset)_:
Duact-kapseleiden turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu._ _
_ _
_Iäkkäät_:
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu eroja iäkkäiden
potilaiden hoidon turvallisuudessa tai tehossa.
Akrivastiini ja pseudoefedriini erittyvät kuitenkin huomattavassa
määrin munuaisten kautta, joten
haittavaikutusten riski voi olla suurentunut yli 60-vuotiailla, joilla
munuaistoiminta on todennäköisesti
heikentynyt. Tämän ikäryhmän potilaat saavat todennäköisemmin
haittavaikutuksia sympatomimeettisten
aineiden käytön yhteydessä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
2
_Munuaisten vajaatoiminta_
Duact-kapseleiden käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on
keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min tai seerumin kreatiniini yli 150
mikromol/l (ks. kohta 4.3).
_Maksan vajaatoiminta_
Duact-kapseleita ei ole tutkittu maksan vajaatoimintapotilailla.
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, triprolidiinille (rakenteeltaan
akrivastiinin analogi) tai kohdass