Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pseudoephedrine hydrochloride, Acrivastine
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
R01BA52
Pseudoephedrine hydrochloride, Acrivastine
kapseli, kova
Kaupan: 24 (VNR-numero: 428896), 48 (VNR-numero: 019720), 96 (VNR-numero: 573121) Ei kaupan: 2 PÄ
Resepti: 24 Resepti: 48 Resepti: 96 Ei kaupan: 2 PÄ
pseudoefedriini
Substituutioryhmä: 2478
Myyntilupa myönnetty
1992-09-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DUACT KAPSELI, KOVA akrivastiini 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridi 60 mg LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Duact on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duact-kapseleita 3. Miten Duact-kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duact-kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DUACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Duact-kapseleiden teho perustuu kahden lääkeaineen yhteisvaikutukseen: akrivastiinin, joka on nopeavaikutteinen uuden polven antihistamiini, ja pseudoefedriinin, joka vähentää limakalvojen turvotusta. Duact-kapseleita käytetään allergisen nuhan hoitoon. Akrivastiinia ja pseudoefedriinihydrokloridia, joita Duact sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DUACT-KAPSELEITA ÄLÄ KÄYTÄ DUACT-KAPSELEITA - jos olet allerginen akrivastiinille, pseudoefedriinille, triprolidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: vaikea sepelval Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Duact kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kapseli sisältää akrivastiinia 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridia 60 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Valkea kapseli, jossa painatus Wellcome logo ja Duact. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allerginen nuha. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet. On suositeltavaa rajoittaa hoito noin 10 päivään, sillä pitkäaikaisessa käytössä pseudoefedriinin teho häviää. Kun ylähengitysteiden limakalvoturvotus on parantunut, hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa pelkällä antihistamiinilla. Suositeltu annos on 1 kapseli tarvittaessa, enintään 3 kertaa vuorokaudessa. _ _ _Pediatriset potilaat (alle 12-vuotiaat lapset)_: Duact-kapseleiden turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu._ _ _ _ _Iäkkäät_: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu eroja iäkkäiden potilaiden hoidon turvallisuudessa tai tehossa. Akrivastiini ja pseudoefedriini erittyvät kuitenkin huomattavassa määrin munuaisten kautta, joten haittavaikutusten riski voi olla suurentunut yli 60-vuotiailla, joilla munuaistoiminta on todennäköisesti heikentynyt. Tämän ikäryhmän potilaat saavat todennäköisemmin haittavaikutuksia sympatomimeettisten aineiden käytön yhteydessä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 2 _Munuaisten vajaatoiminta_ Duact-kapseleiden käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min tai seerumin kreatiniini yli 150 mikromol/l (ks. kohta 4.3). _Maksan vajaatoiminta_ Duact-kapseleita ei ole tutkittu maksan vajaatoimintapotilailla. Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille, triprolidiinille (rakenteeltaan akrivastiinin analogi) tai kohdass Прочетете целия документ