Druniler 120 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Febuksostats

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

M04AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Febuxostat

Deva:

120 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

06-JUL-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DRUNILER 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
DRUNILER 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
_febuxostatum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Druniler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Druniler lietošanas
3.
Kā lietot Druniler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Druniler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DRUNILER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Druniler tabletes satur aktīvo vielu febuksostatu un tiek lietots,
lai ārstētu podagru – slimību, kas saistīta
ar pārāk lielu vielas, kas tiek saukta par urīnskābi, daudzumu
organismā. Dažu cilvēku asinīs uzkrājas
urīnskābe, kuras daudzums var būt pārāk liels, lai tā paliktu
izšķīdušā stāvoklī. Kad tas ir noticis,
locītavās un nierēs, kā arī ap tām var veidoties urātu
kristāli. Šie kristāli var izraisīt pēkšņas, stipras
locītavu sāpes, apsārtumu, karstumu un tūsku (parādība ir
pazīstama kā podagras lēkme). Ja slimība
paliek neārstēta, locītavās un ap tām var izveidoties lielāki
sāļu uzkrājumi, kas tiek saukti par
izgulsnējumiem. Tie var izraisīt locītavu un kaulu bojājumus.
Druniler pazemina urīnskābes līmeni. Katru dienu vienreiz dienā
lietots Druniler saglabā zemu urīnskābes
līmeni, pārtrauc kristālu veidošanos un ar laiku vājina
simptomus. Pietiekami ilga būtiski zema urīnsk

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DRUNILER 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
DRUNILER 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Druniler 80 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 80 mg febuksostata (hemihidrāta
veidā) (_febuxostatum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 72,68 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
_Druniler 120 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 120 mg febuksostata (hemihidrāta
veidā) (_febuxostatum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 109,01 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
_Druniler 80 mg apvalkotās tabletes _
Gaiši dzeltenas līdz dzeltenas, apvalkotas, kapsulas formas tabletes
ar gravējumu “80” vienā
pusē un gludas otrā pusē, izmērs 16,5 mm x 7,0 mm.
_Druniler 120 mg apvalkotās tabletes _
Gaiši dzeltenas līdz dzeltenas, apvalkotas, kapsulas formas tabletes
ar gravējumu “120” vienā
pusē un gludas otrā pusē, izmērs 18,5 mm x 9,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Druniler ir indicēts hroniskas hiperurikēmijas ārstēšanai, ja
urīnskābe jau uzkrājas organismā
(arī tad, ja pacientam anamnēzē vai pašlaik ir konstatēti
urīnskābes depozīti un (vai)
podagrisks artrīts).
_Druniler 120 mg apvalkotās tabletes_
Druniler 120 mg apvalkotās tabletes ir indicētas hiperurikēmijas
profilaksei un ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem, kuriem veic ļaundabīga asins šūnu
audzēja (ar vidēju vai lielu
tumora līzes sindroma (TLS) risku) ķīmijterapiju.
Druniler ir indicēts pieaugušajiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Podagra:_ Druniler ieteicamā perorālā deva ir 80 mg vienreiz
dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Ja pēc 2–4 nedēļām urīnskābes līmenis serumā ir > 6 mg/dl
(357 μmol/l), var apsvērt Druniler
lietošanu pa 120