Drotapil 40 mg Tabletki

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Drotaverini hydrochloridum

Pieejams no:

Biofarm Sp. z o.o.

ATĶ kods:

A03AD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Drotaverini hydrochloridum

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Tabletki

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991512323

Autorizācija statuss:

2028-05-16

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DLA PACJENTA INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
DROTAPIL, 40 MG, TABLETKI
_Drotaverini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Drotapil i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Drotapil
3.
Jak stosować lek Drotapil
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Drotapil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK DROTAPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Drotapil jest lekiem rozkurczowym przeznaczonym do stosowania w
leczeniu:

stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg
żółciowych: kamicą
pęcherzyka żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem
pęcherzyka żółciowego;

stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami
urologicznymi: kamicą
nerkową, kamicą moczowodową, zapaleniem miedniczek nerkowych,
zapaleniem pęcherza
moczowego oraz bolesnym parciem na mocz.
Lek Drotapil może być stosowany do leczenia wspomagającego:

w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej
żołądka i dwunastnicy,
zapaleniu żołądka, skurczach żołądka, zapaleniu jelit, zespole
drażliwego jelita grubego ze
spastycznymi zaparciami lub wzdęciami jelit;

Niektórych bólach głowy (typu napięc

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Drotapil, 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku (
_Drotaverini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 20
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym
oznaczeniem „40” po jednej stronie i bez
oznaczenia po drugiej stronie.
Średnica: 7,0 ± 0,2 mm, grubość: 2,0 – 4,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

_Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg
żółciowych_
: kamicą pęcherzyka
żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka
żółciowego, zapaleniem
okołopęcherzykowym, zapaleniem dróg żółciowych, zapaleniem
brodawki Vatera.

_Stany skurczowe mięśni gładkich dróg mocz_
owych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa,
zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne
parcie na mocz.
_Jako leczenie wspomagające_
:

W stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
chorobie wrzodowej
żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, stanach skurczowych
wpustu i odźwiernika
żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, zespole
drażliwego jelita grubego z zaparciami
lub wzdęciami jelit;

Ból głowy typu napięciowego.

_W schorzeniach ginekologicznych_
: bolesnym miesiączkowaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg w 2 lub 3 dawkach
podzielonych.
Szczególne grupy pacjentów
Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i wątroby, a
także u pacjentów w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania
drotaweryny u dzieci.
Jeśli konieczne jest zastosowanie leku Drotapil, 40 mg tabletki:
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: