Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Drotaverini hydrochloridum
Biofarm Sp. z o.o.
A03AD02
Drotaverini hydrochloridum
40 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991512323
2028-05-16
ULOTKA DLA PACJENTA INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA DROTAPIL, 40 MG, TABLETKI _Drotaverini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Drotapil i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Drotapil 3. Jak stosować lek Drotapil 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Drotapil 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK DROTAPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Drotapil jest lekiem rozkurczowym przeznaczonym do stosowania w leczeniu: stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą pęcherzyka żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego; stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami urologicznymi: kamicą nerkową, kamicą moczowodową, zapaleniem miedniczek nerkowych, zapaleniem pęcherza moczowego oraz bolesnym parciem na mocz. Lek Drotapil może być stosowany do leczenia wspomagającego: w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, skurczach żołądka, zapaleniu jelit, zespole drażliwego jelita grubego ze spastycznymi zaparciami lub wzdęciami jelit; Niektórych bólach głowy (typu napięc Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Drotapil, 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku ( _Drotaverini hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 20 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym oznaczeniem „40” po jednej stronie i bez oznaczenia po drugiej stronie. Średnica: 7,0 ± 0,2 mm, grubość: 2,0 – 4,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych_ : kamicą pęcherzyka żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem dróg żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera. _Stany skurczowe mięśni gładkich dróg mocz_ owych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. _Jako leczenie wspomagające_ : W stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, zespole drażliwego jelita grubego z zaparciami lub wzdęciami jelit; Ból głowy typu napięciowego. _W schorzeniach ginekologicznych_ : bolesnym miesiączkowaniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Szczególne grupy pacjentów Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania drotaweryny u dzieci. Jeśli konieczne jest zastosowanie leku Drotapil, 40 mg tabletki: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Baca dokumen lengkapnya