Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bayer
QP52AA51
NAVODILO ZA UPORABO Drontal cat filmsko obložene tablete za mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer d.o.o Ljubljana Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Drontal cat filmsko obložene tablete za mačke 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje: UČINKOVINI: pirantelijev embonat 230,0 mg (kar ustreza 80 mg pirantela) prazikvantel 20,0 mg 4. INDIKACIJA(E) Dehelmintizacija mačk. Zdravljenje mešanih infestacij z glistami in trakuljami: Gliste: Askaridi - odrasli stadiji – _Toxocara cati (syn. mystax)_ Ankilostomidi- odrasli stadiji – _Ancylostoma tubaeforme _ – _Ancylostoma braziliense_ Trakulje: _Echinococcus multilocularis _ – _Dipylidium caninum_ – _Hydatigera (Taenia) taeniaeformis _ – _Mesocestoides spp. _ – _Joyeuxiella spp. _ Ker se infestacija s trakuljo pri mačkah ne pojavi pred tretjim tednom starosti, je zdravljenje z zdravilom Drontal Cat indicirano po tretjem tednu. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila Drontal cat ne uporabite v obdobju brejosti. Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 tednov. 6. NEŽELENI UČINKI Izjemno redko se lahko pojavijo blage in prehodne prebavne motnje, kot so povečano slinjenje in/ali bruhanje, ter blage in prehodne nevrološke motnje, kot je ataksija. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Odmerek 5 mg prazikvantela in 57,5 mg pirantelijevega embonata (kar ustreza 20 mg pirantela) na kg telesne mase. To ustreza 1 tableti na 4 kg telesne mase. Telesna masa Tablete 1,0–2,0 kg 2,1–4,0 kg 4,1–6,0 kg 6,1–8,0 kg ½ 1 1 ½ 2 S tem zdravilom se ne sme zdraviti mladičev s telesno maso manjšo od 1 kg, ker ga pri njih Izlasiet visu dokumentu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Drontal cat filmsko obložene tablete za mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje: UČINKOVINI: pirantelijev embonat 230,0 mg (kar ustreza 80 mg pirantela) prazikvantel 20,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Dehelmintizacija mačk. Zdravljenje mešanih infestacij z glistami in trakuljami: Gliste: Askaridi - odrasli stadiji – _Toxocara cati (syn. mystax)_ Ankilostomidi- odrasli stadiji – _Ancylostoma tubaeforme _ _ _ _ _ _ _ _ _ _– _ _Ancylostoma braziliense_ Trakulje: _ _ _ _ _ _ _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _– _ _Dipylidium caninum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _– _ _Hydatigera (Taenia) taeniaeformis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _– _ _Mesocestoides spp. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _– _ _Joyeuxiella spp. _ Ker se infestacija s trakuljo pri mačkah ne pojavi pred tretjim tednom starosti, je zdravljenje z zdravilom Drontal Cat indicirano po tretjem tednu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero koli pomožno snov. Glejte poglavja 4.4, 4.7 in 4.8. Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 tednov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA Ne uporabljajte sočasno z zdravili, ki vsebujejo piperazin. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zajedavci lahko razvijejo odpornost proti kateremu koli razredu antihelmintikov po pogosti ponavljajoči uporabi antihelmintikov istega razreda. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo. Po uporabi operite roke. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učin Izlasiet visu dokumentu