DOXYVETo - 50 S

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

doksiciklin

Pieejams no:

MARLO FARMA DOO

ATĶ kods:

QJ01AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

doksiciklin

Deva:

500mg/g

Zāļu forma:

oralni prašak

Vienības iepakojumā:

oralni prašak; 500mg/g; kesa, 1x1kg

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

V.M.D. N.V.

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2017-09-22

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 323-01-00202-17-001 od 22.09.2017. godine za lek
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
V.M.D. N.V., BELGIJA
Adresa:
HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 ,BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00202-17-001 od 22.09.2017. godine za lek
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE
2 od 4
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.o.
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
V.M.D. N.V.Belgija,
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgija
2. IME LEKA
DOXYVETo - 50 S
doksiciklin (500mg/g)
oralni prašak
za telad i prasad
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat 577 mg
(računato na doksiciklin) 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
4. INDIKACIJE
Terapija infekcija respiratornog trakta teladi i prasadi uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin:
TELAD: Bronhopneumonija i pleuropneumonija
PRASAD: Bronhopneumonija i pleuropneumonia , atrofični rinitis
5. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na tetracikline
Ne davati životinjama koje su počele sa preživanjem.
Broj rešenja: 323-01-00202-17-001 od 22.09.2017. godine za lek
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE
3 od 4
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Posle primene DOXYVETo -50S kod teladi veoma retko može doći do
pojave paralize jezika ,
pojačanog nazalnog iscedka pa čak i uginjavanja.
Na obdukciji se kod uginule teladi mogu uočiti lezije miokarda.
Ukoliko se sprovodi grupna terapija
moguća je istovremena pojava neželjenih

Produkta apraksts

Broj rešenja: 323-01-00202-17-001od 22.09.2017. godine za lek
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
V.M.D. N.V., BELGIJA
ADRESA:
HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
PROVET DOO
ADRESA:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00202-17-001od 22.09.2017. godine za lek
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE
2 od 6
1. IME LEKA
DOXYVETo - 50 S
doksiciklin (500mg/g)
oralni prašak
za telad i prasad
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin- hiklat 577 mg
(računato na doksiciklin) 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad i prasad
4.2.
INDIKACIJE
Terapija infekcija respiratornog trakta teladi i prasadi uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin:
TELAD: Bronhopneumonija i pleuropneumonija
PRASAD: Bronhopneumonia i pleuropneumonija , atrofični rinitis
.4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na tetracikline
Ne davati životinjama koje su počele sa preživanjem.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Obratiti pažnju na kontraindikacije i interakcije.
Broj rešenja: 323-01-00202-17-001od 22.09.2017. godine za lek
DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG
NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE
3 od 6
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Strogo poštovati doze.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Prilikom primene leka trebalo bi izbega