País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
MARLO FARMA DOO
QJ01AA02
doksiciklin
500mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 500mg/g; kesa, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
V.M.D. N.V.
OBNOVA
2017-09-22
Broj rešenja: 323-01-00202-17-001 od 22.09.2017. godine za lek DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: V.M.D. N.V., BELGIJA Adresa: HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48 ,BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00202-17-001 od 22.09.2017. godine za lek DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet d.o.o. Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA V.M.D. N.V.Belgija, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgija 2. IME LEKA DOXYVETo - 50 S doksiciklin (500mg/g) oralni prašak za telad i prasad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gram oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin-hiklat 577 mg (računato na doksiciklin) 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza, monohidrat 4. INDIKACIJE Terapija infekcija respiratornog trakta teladi i prasadi uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin: TELAD: Bronhopneumonija i pleuropneumonija PRASAD: Bronhopneumonija i pleuropneumonia , atrofični rinitis 5. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na tetracikline Ne davati životinjama koje su počele sa preživanjem. Broj rešenja: 323-01-00202-17-001 od 22.09.2017. godine za lek DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE 3 od 4 6. NEŽELJENA DEJSTVA Posle primene DOXYVETo -50S kod teladi veoma retko može doći do pojave paralize jezika , pojačanog nazalnog iscedka pa čak i uginjavanja. Na obdukciji se kod uginule teladi mogu uočiti lezije miokarda. Ukoliko se sprovodi grupna terapija moguća je istovremena pojava neželjenih Leer el documento completo
Broj rešenja: 323-01-00202-17-001od 22.09.2017. godine za lek DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: V.M.D. N.V., BELGIJA ADRESA: HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA PODNOSILAC ZAHTEVA: PROVET DOO ADRESA: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00202-17-001od 22.09.2017. godine za lek DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE 2 od 6 1. IME LEKA DOXYVETo - 50 S doksiciklin (500mg/g) oralni prašak za telad i prasad 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gram oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin- hiklat 577 mg (računato na doksiciklin) 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad i prasad 4.2. INDIKACIJE Terapija infekcija respiratornog trakta teladi i prasadi uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin: TELAD: Bronhopneumonija i pleuropneumonija PRASAD: Bronhopneumonia i pleuropneumonija , atrofični rinitis .4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na tetracikline Ne davati životinjama koje su počele sa preživanjem. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU. Obratiti pažnju na kontraindikacije i interakcije. Broj rešenja: 323-01-00202-17-001od 22.09.2017. godine za lek DOXYVETO - 50 S, ORALNI PRAŠAK, 500 MG/G, 1X1 KG NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00082-2017-8-003 OD 24.10.2017.GODINE 3 od 6 4.5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNA MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Strogo poštovati doze. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Prilikom primene leka trebalo bi izbega Leer el documento completo